記者|林姿辰 編輯|程鵬 文多 杜恒峰 校對|陳柯名 2月25日，長春高新（SZ000661）以漲停收盤，報97.26元/股，收獲2026年開年以來首個漲停；2月26日公司股價繼續上漲，盤中一度觸及108元，最新股價報98.5元，總市值為402億元。截至目前周漲幅超12%。 消息面上，長春高新子公司長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱金賽藥業）的GenSci141軟膏臨床試驗申請獲批，適應證為用于改善因多種原因導致的兒童小陰莖。資料顯示，這是全球首款針對兒童小陰莖的藥物。 圖片來源：長春高新公告 《每日經濟新聞》記者（以下簡稱每經記者）注意到，針對兒童小陰莖的文獻數量較少，發病率、分類、手術指征、手術年齡等在全球存在爭議。這也讓市場對GenSci141軟膏的臨床進展格外關注。 2月26日，長春高新方面對每經記者表示，這個項目還處于早期階段，目前沒有能對外交流的信息。 小陰莖診療面臨諸多挑戰 一直未有藥物獲批對應適應證 2023年，為了規范小陰莖的臨床管理，盡量減少不當診療帶來的一系列問題，經中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組等組織的專家共同討論，并參考國內外的最新研究進展，制定了《先天性小陰莖臨床管理中國專家共識》。 長春高新的公告顯示，兒童小陰莖的治療方法包括藥物治療、手術治療及心理疏導等。藥物治療是男童小陰莖的主要治療方法，外源性雄激素（睪酮及其衍生物）的主要藥物——包括庚酸睪酮、十一酸睪酮和雙氫睪酮（雙氫睪酮凝膠）等——是臨床常用藥物。但截至目前，在改善兒童小陰莖方面，一直未有藥物獲批相關適應證。 然而，“兒童小陰莖”的診療仍面臨諸多挑戰。比如，兒童陰莖長度按不同種族、地區、出生年代、年齡而有不同正常參考值，各國文獻報道的診斷標準也有著很大差別。另外，該疾病的診斷需要排除因陰莖周圍結構異常（如隱匿陰莖）導致的外觀“短小”。 長春高新表示，金賽藥業的GenSci141軟膏是一款雙氫睪酮軟膏，雙氫睪酮是由睪酮與人體內5α-還原酶作用下生成的一種雄性激素，其相較于睪酮對雄激素受體的親和力更高，可以更好地促進陰莖的快速增長。此外，雙氫睪酮不能被芳香化，不會促進骨成熟或促進男性乳房發育，避免了高劑量睪酮的相關不良反應。 長春高新業績承壓 2025年凈利預計減少超90% GenSci141屬于化學藥品2.2類、2.4類，目前處于臨床前向臨床過渡階段。從研發周期看，即便進展順利，從臨床到最終獲批上市也至少需要3年時間。 但對于長春高新的投資者，這款新藥意味著新增量。從2024年起，長春高新的業績開始下滑，收入、凈利潤分別同比減少7.55%和43.01%。同年，為上市公司貢獻近八成收入的金賽藥業，凈利潤同比減少超40%。 為此，公司早在2022年就多次表示，未來，公司將打破品種比較單一的局面，逐漸向多產品線、多賽道的產品結構進行轉變，其中金賽藥業將向兒科、女性健康、抗衰老等多領域、多產品線布局。 不過，藥品研發周期長、環節多、投入大，公司的轉型陣痛已經顯現。1月30日，長春高新發布2025年度業績預告，公司全年預計盈利1.5億~2.2億元，同比減少91.48%~94.19%。 對于歸母凈利潤的減少，長春高新給出了多個原因，包括子公司長春百克生物科技股份公司虧損、調整生長激素相關產品銷售政策及定價、多款新產品上市后銷售費用有所增加等，但第一個提到還是研發投入增多。數據顯示，2022年至2024年，公司研發投入分別為16.63億元、24.19億元、26.90億元。2025年前三季度，公司研發費用為17.33億元。 值得注意的是，去年12月，金賽藥業授權全資子公司上海賽增醫療科技有限公司（以下簡稱賽增醫療）作為技術許可方，與被許可方YarrowBioscience,Inc.簽訂GenSci098注射液項目獨家許可協議。根據協議，賽增醫療預計可獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項，其中7000萬美元是首付款，其不可退還、不可抵扣。此外，賽增醫療有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元的里程碑付款，后續產品上市后并有權獲得超過凈銷售額10%的提成。 不過，根據相關會計政策要求及被授權方實際付款節點，授權合作相關款項在2025年度內尚未確認，未能改善長春高新2025年業績。 ｜每日經濟新聞 nbdnews 原創文章｜ 未經許可禁止轉載、摘編、復制及鏡像等使用