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華東醫藥:全資子公司收到羅氟司特乳膏上市許可申請受理通知書

每日經濟新聞 2026-02-03 18:22:14

每經AI快訊,2月3日,華東醫藥(000963.SZ)公告稱,全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,羅氟司特乳膏(ZORYVE?)0.05%上市許可申請獲得受理,申報適應癥為適用于2歲至5歲輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。該藥物是中美華東與美國Arcutis Biotherapeutics, Inc.合作引進的創新皮膚外用制劑產品,中美華東擁有在大中華區及東南亞的獨家權益。羅氟司特乳膏0.05%相比傳統治療手段有安全性優勢,且可用于所有部位,每日一次給藥,提高治療依從性。該產品研發進程中的重要里程碑,將提升公司在自免皮膚治療領域的核心競爭力。但藥品審評審批時間、審批結果及未來市場競爭形勢存在不確定性。

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