每日經濟新聞 2026-03-05 00:11:41
中國醫療器械的產品水平目前已在逐步趕上甚至跟歐美相關企業并跑，有些產品已經領先，比如萬東醫療推出的無液氦核磁共振在全球首創產品。但在向海外推廣的過程當中也發現，受限于注冊資質國際互認體系的缺失，我國NMPA注冊證的國際認可度不足，這很大程度上制約了我國醫療器械出口。我們可以從國家層面系統性推動我國醫療器械注冊資質國際互認，建立高效的跨境準入協調機制，這不僅是破解企業出海難題的現實需要，更是填補全球醫療器械供應缺口、構建新發展格局的迫切戰略需求。我建議提升NMPA公信力，建立官方互認體系；組建檢測聯盟，聯合相關共建“一帶一路”國家的優質實驗室，統一檢測標準與方法，試點檢測報告跨境互認等。
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