每日經濟新聞 2025-12-17 17:54:12
每經AI快訊，12月17日，步長制藥(603858.SH)公告稱，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的關于“恩格列凈片”的《藥品注冊申請終止通知書》，同意藥品注冊申請撤回，終止注冊程序。恩格列凈片適用于治療2型糖尿病，2022年至2024年在中國市場的銷售額逐年增長。公司在該項目上投入的研發費用約為1,500.68萬元。撤回申請是因為需要進一步完善申報資料，待完善后將擇期重新提交申請。本次撤回不會對當期業績產生重大影響，但醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，存在諸多不確定性風險。
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