近日，亞盛醫藥發布2025年全年業績。報告期內，公司產品銷售及商業化權利收入同比增長90%至5.74億元人民幣。其中，耐立克實現銷售收入4.35億元，同比增長達81%；利生妥于2025年7月上市，截至2025年底，實現銷售收入7058萬元；現金流持續改善，期末總貨幣資金約24.7億元。

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊表示，2025年是亞盛的突破和轉折之年。得益于利生妥上市的契機，公司商業化團隊建設日趨完善，組建起近300人的全功能商業化團隊，其中80%成員擁有血液腫瘤商業化背景，進一步夯實了商業化能力；另一方面，兩款核心產品銷售額超5億元，公司自我造血能力大幅提升，“這是我們持續推進全球化的底氣”。

談及創新藥全球化布局的下一步規劃，楊大俊透露兩大核心方向：一是持續擴大商業化團隊，推動兩款核心產品覆蓋國內80%以上潛在市場，進一步提升醫院與渠道滲透率；第二，盡快推動利生妥慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）適應證納入醫保，讓更多患者用得上，同時推動該產品其他適應證的全球臨床研究，最終實現全球患者獲益。

關鍵里程碑：真正實現自我造血能力

2025年亞盛醫藥迎來多項重要里程碑。營收層面，公司首款商業化產品、中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克，在獲批適應證全面納入醫保后的首個完整銷售年，實現銷售額4.35億元，同比增長81%。

另一款去年7月獲批的產品利生妥，是國內首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑，也是全球首個獲批單藥治療BTK經治CLL患者的Bcl-2抑制劑。上市5個月，利生妥實現銷售額7058萬元。目前，利生妥已獲得26個省份184個城市74個項目的重特大疾病補充保險或惠民保報銷。

在楊大俊看來，最大化產品臨床價值是核心目標。耐立克2023年1月首次被納入醫保目錄時，僅覆蓋T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者，屬于后線特殊突變人群。2023年耐立克新適應證獲批，用于治療對一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者，并在2024年被納入醫保目錄，患者覆蓋范圍大幅拓寬。

“這個適應證覆蓋的患者更廣，CML患者有沒有突變都可以用，醫保納入后可以惠及更多群體?！睏畲罂≌f，CML為長期治療疾病，患者對藥品價格敏感度極高。耐立克納入醫保后全國范圍內符合用藥指征的（職工醫保）患者平均報銷比例達70%，部分經濟發達的地區甚至可以覆蓋95%，可以一定程度減輕患者經濟負擔。同時，依托醫保國談項目的優先進院政策，產品醫院滲透率持續提升。

如果說耐立克的增長是“厚積薄發”，利生妥5個月的7000多萬元的銷售額則是本土原創臨床價值的直接印證。推動利生妥醫保納入，是提升產品可及性、進一步釋放市場潛力的關鍵一步。

楊大俊表示，推動利生妥CLL/SLL適應證進醫保，既契合醫保局“支持真創新、扶持本土原創”的政策導向，也匹配CLL/SLL患者長期用藥需求。利生妥的臨床價值與原創性，完全符合醫保談判核心標準，醫保覆蓋后將進一步降低患者用藥成本，推動產品快速放量。

從Biotech到BioPharma，轉型進行時

在高速增長的同時，亞盛醫藥仍處于投入期。2025年公司研發開支為11.37億元，同比增長20.1%，主要用于全球范圍內的臨床試驗推進。

近期是創新藥公司披露業績的“密集期”，“自我造血”已成為衡量Biotech企業發展質量的核心標準。楊大俊說，從去年開始隨著雙產品的推動，全功能、全方位的商業化團隊逐步建立，產品銷售收入大幅提升，自我造血能力顯著增強，這是亞盛的底氣。

他進一步闡釋，這正是從Biotech向BioPharma轉型的核心標志——具備獨立自我造血能力，可自主支撐研發體系運轉。充足的資金儲備，也讓公司能從容推進全球Ⅲ期注冊臨床，無需為現金流壓力掣肘。

談及公司當前的資金儲備與發展策略，楊大俊表示，亞盛醫藥有充裕的資金支持現有研發計劃和注冊臨床試驗的開展，這是公司穩步發展的重要保障。同時，亞盛醫藥也會堅持“兩條腿”走路，積極尋找合適的合作伙伴，無論是跨國公司，還是能在產品、商業化方面形成互補的企業，都在積極對接。同時，公司設有專門的BD（商務拓展）團隊，正與全球潛在合作伙伴探討各類合作可能性。

“開展合作的核心目的有兩點：一是助力我們的藥物快速推向全球市場，擴大臨床價值覆蓋面；二是在短期內分擔發展風險?？梢哉f，優質的合作伙伴能為我們提供多方面資源支持，形成協同增效的良好局面。”楊大俊補充道。

值得一提的是，一家Biotech進化為Biopharma的另一重要標志，就是“摘B”。

2018年香港交易所進行上市改革，推出了第18A章上市規則，首次允許未有收入的生物科技公司來香港上市。為了向投資者提示風險，通過第18A章節在香港主板上市的生物科技公司股票名稱結尾都會加上"B"字做標識，表示它們還未取得營業收入。

當第18A章節公司提出申請，證明其滿足了香港交易所《上市規則》第8.05章節的要求—盈利測試，或市值/收益/現金流測試、或市值/收益測試，就可“摘B”。

其中，在"市值/收益測試"項目下，18A企業需滿足年收入大于5億港元、市值大于40億港元的條件。這也意味著，2025年營收超過5億港元、市值超過170億港元的亞盛醫藥“摘B”可期。

臨床數據是創新藥的核心競爭力

2025年，亞盛醫藥在全球臨床開發領域取得多項突破性進展，公司多項全球注冊Ⅲ期臨床研究快速推進，其中四項獲美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）許可。

其中，耐立克的一線治療費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL）的全球注冊Ⅲ期研究（POLARIS-1）于報告期內獲美國FDA和歐盟EMA許可。此外，耐立克還獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）授予突破性治療藥物認定，用于聯合化療一線治療Ph+ALL患者。

此外，耐立克還有兩項全球注冊Ⅲ期臨床研究正在開展，分別為獲美國FDA和歐洲EMA許可的、治療伴有或不伴有T315I突變的經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；和治療既往系統性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質瘤（GIST）患者的POLARIS-3研究。

利生妥的全球臨床開發布局也同樣值得期待。報告期內，利生妥聯合阿扎胞苷（AZA）治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球注冊Ⅲ期臨床研究（GLORA-4）獲美國FDA和歐洲EMA同意開展。目前，該研究正在全球同步推進患者入組。

此外，利生妥還有三項全球注冊Ⅲ期臨床研究正在開展，分別為獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估利生妥聯合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經治CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥聯合BTK抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥用于一線治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血病（AML）患者的GLORA-3研究。

楊大俊表示，如果GLORA-4研究和POLARIS-1研究能夠成功，就能夠奠定亞盛在全球血液腫瘤的領先地位。

在他看來，創新藥企業最核心的競爭力就是臨床數據。亞盛從一開始就和很多初創公司不一樣，創立時的初心就是兩個，第一就是要解決臨床未滿足的需求，做真正的原創，做真正“0-1”的創新；第二是從一開始的定位和目標就是要做全球臨床開發、覆蓋全球市場。

亞盛醫藥2025年的業績爆發，并非偶然的數字增長，而是產品臨床價值、政策紅利與商業化能力三者共振的結果。

楊大俊認為，2026年亞盛同樣值得期待。今年是公司推進注冊Ⅲ期研究入組最為關鍵的一年，尤其有4個獲歐美監管機構許可的全球注冊臨床項目。當前首要目標，是快速、高質量完成臨床入組。

此外，PRC2/EED抑制劑APG-5918今年也有望陸續公布在腫瘤、淋巴瘤以及貧血領域的臨床數據；新一代BTK降解劑APG-3288則盡快推進中美Ⅰ期臨床。

楊大俊再次提到，整體而言，今年工作重點分為兩部分：一是全力推進多個重磅的全球注冊Ⅲ期臨床，力爭早日申報上市；對公司和投資人而言，快速完成入組就是最重要的里程碑。二是另外5個處于中美雙報階段的臨床管線，將持續有臨床數據讀出，并在國際專業會議和學術期刊上陸續發表研究成果。

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