每日經濟新聞 2026-03-16 20:09:45
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:咱們二代CGM大概什么時候在美國注冊上市?
三諾生物(300298.SZ)3月16日在投資者互動平臺表示,公司二代CGM產品暫未向美國FDA正式提交注冊申請,目前正按計劃推進相關注冊籌備工作。鑒于二代CGM尚未正式提交美國FDA注冊申請,且FDA醫療器械注冊審核流程受產品技術特點、審核反饋、資料補充進度等多重因素影響,評審周期及最終注冊結果均存在較大不確定性。因此,公司暫無法預測產品獲批時間,后續如有重大進展,公司將嚴格按照相關法律法規和監管要求,及時履行信息披露義務。
(記者 王曉波)
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