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九強生物:血型鑒定及不規則抗體篩查質控品獲得醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2026-03-04 16:35:14

每經AI快訊,3月4日,九強生物公告,北京九強生物技術股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,產品名稱為血型鑒定及不規則抗體篩查質控品,注冊證編號為國械注準20263400443,注冊類別為III類,有效期至2031年3月2日;該產品用于公司生產的ABO正反定型及RhD血型檢測卡(微柱凝膠法)等五種體外診斷試劑的室內質量控制,僅用于臨床檢測,不用于血源篩查;上述產品注冊證的取得豐富了公司在體外診斷血型領域產品線的品種,有利于進一步提升公司的核心競爭力和市場拓展能力,對公司未來的經營將產生積極影響;上述產品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響,敬請投資者注意投資風險。

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