每經記者｜許立波    每經編輯｜魏官紅    

2月8日晚間，信達生物（01801.HK）宣布與禮來制藥達成第七次戰略合作，雙方將共同開發腫瘤及免疫領域的創新藥物。

根據協議條款，信達生物將獲得3.5億美元首付款；在達成后續特定里程碑事件后，信達生物還有資格獲得總額最高約85億美元的研發、監管及商業化里程碑付款。此外，信達生物有權就各產品在大中華區以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。

值得關注的是，在2月9日的電話會上，信達生物管理層強調，此次合作并非圍繞公司現有的成熟分子展開，而是“完全新的靶點、新的分子”，同時這一合作模式也是“端到端的、更為創新的、2.0版本的BD（商務拓展）”。

截至2月9日收盤，信達生物報85.4港元/股，上漲7.42%，總市值接近1500億港元。

“任何合作都是為了國際化”

信達生物與禮來的合作可追溯至2015年，至今已持續十余年，兩者合作的標志性成果包括PD-1信迪利單抗注射液以及GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥瑪仕度肽。

其中，信迪利單抗是雙方最早落地、也是商業化最為成功的合作成果之一。2018年末獲批上市后，信迪利單抗迅速切入國內腫瘤免疫治療市場，并于2019年率先進入國家醫保目錄，成為信達生物商業化體系成型的重要支點。在腫瘤領域合作逐步成熟后，雙方的協作版圖進一步延伸至代謝疾病賽道，從禮來方面引進的GLP-1類減重降糖藥物瑪仕度肽，目前已被信達生物視為公司CVM（心血管及代謝）領域的戰略基石產品。

此次合作，是信達生物與禮來的第七次攜手。公告顯示，根據合作協議，雙方將發揮互補優勢，加快推進創新藥物的全球研發工作。信達生物依托自身的抗體技術平臺及臨床能力，將主導相關項目從藥物發現至中國臨床概念驗證（二期臨床試驗完成）的研發工作。根據協議，禮來獲得相關項目在大中華區以外的全球獨家開發與商業化許可，信達生物保留相關項目在大中華區的全部權利。

在2月9日的電話會上，信達生物管理層對上述交易評價稱：從交易的性質來講，是信達生物在還沒有做出分子之前，就已經有了全球的戰略伙伴。禮來可以借助信達生物做出更高質量的商業化分子，并快速得到臨床概念驗證，信達生物也會借助禮來對于國際市場的洞察，開發出更好的分子。

記者注意到，在當前全球創新藥研發成本持續攀升、跨國藥企加速向中國布局早期創新資產的背景下，這種以平臺能力為核心的合作模式，也被業內視為中國創新藥“出海”路徑的一次重要升級。

以去年以來的幾筆重磅BD為例：恒瑞醫藥與GSK達成的百億美元合作中僅有一款處于臨床階段、相對成熟的管線，其余合作項目均處于非臨床研究階段；與之類似，日前石藥集團宣布與阿斯利康達成總金額高達185億美元的BD，其中僅有一款剛剛進入臨床I期的管線，其余均為基于石藥集團藥物AI發現平臺開發的新項目。

從上述多筆交易可以看出，其共同特征都在于合作重心持續向研發早期前移，跨國藥企對中國創新藥資產的關注，正從“臨床驗證后的管線”轉向“尚未成熟的創新分子”和底層研發平臺能力。

CIC灼識咨詢總監盧李康曾在接受《每日經濟新聞》記者采訪時分析稱，這類“平臺型”合作模式的興起，是研發范式變革下的必然選擇，它確實反映了跨國藥企評估邏輯向“體系化、生態化”的深度轉變。在這一模式下，跨國藥企不再單純“押注”某一個分子，而是通過平臺合作，可以以相對可控的成本，系統性驗證AI技術在多個靶點或項目上的能力，避免對單一高風險管線的巨額投入。

針對合作的具體細節，如交易中涉及到的項目數量，信達生物管理層在電話會上稱“不方便披露”，但其強調“比最近公布的類似合作項目，比如恒瑞醫藥與GSK的合作，（涉及的分子）數量要少很多”。

截至目前，信達生物已形成多元化的國際合作體系，與禮來、武田、羅氏等多家跨國藥企建立了不同層次的戰略聯盟，核心目標始終圍繞國際化展開。“不管是任何一種合作形式，最終都是為了實現我們國際化的目標。”管理層在會上強調。

三項核心管線未來市場空間預計超過600億美元

根據信達生物日前披露的公告，2025年全年，公司實現總產品收入約119億元，同比增長約45%；2025年第四季度，公司實現總產品收入約33億元，同比增長超60%。

2025年也是信達生物產品收入首次突破百億元規模的里程碑之年。公告稱，公司腫瘤產品組合已拓展至13款；與此同時，公司成功拓展慢病商業化領域，瑪仕度肽注射液、托萊西單抗注射液和替妥尤單抗N01注射液的市場放量持續加速，均已成為公司收入增長的關鍵新興動力。

電話會上，信達生物管理層披露，此前與武田的合作已帶來12億美元的首付款，將在未來四至五年內攤銷計入收入；再加上本次與禮來的合作，都會使得公司不斷收到BD收入，以此覆蓋未來海外臨床上的投入，“信達生物盈利能力的確定性越來越強”。

據悉，信達生物目前已有三項核心資產進入或即將進入國際多中心Ⅲ期臨床階段，其合計市場空間超過600億美元。其中，IBI363、IBI343以及IBI324被視為公司最具全球潛力的三大核心資產。綜合來看，上述三項資產的潛在市場規模合計已超過630億美元，成為支撐信達生物長期估值的重要基石。

具體而言，在信達生物的戰略規劃中，PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白IBI363將是接棒信迪利單抗的新一代IO（腫瘤免疫）療法，其預估的市場空間超過400億美元。IBI343是一款基于CLDN18.2靶點的ADC（抗體偶聯藥物），作為首個進入胰腺癌III期研究的ADC，其開發進度以及療效數據也備受市場關注，該產品的市場空間也預計將超過80億美元。此外，信達生物于上月公布了IBI324頭對頭法瑞西單抗臨床Ib期研究積極頂線數據，結果顯示IBI324具備成為糖尿病性黃斑水腫領域一線治療方案的潛力，這一產品的市場空間預估將超過150億美元。

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