每日經濟新聞 2026-02-05 14:28:41
每經AI快訊,據國家藥監局官網消息,2026年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議2月4日至5日在江蘇省南京市召開。會議指出,2026年是“十五五”規劃的開局之年,要堅持穩中求進、提質增效,確保“十五五”各項工作開好局、起好步。一要加固加高安全風險的“防火墻”,健全風險防控機制,加強藥物臨床試驗全鏈條全環節監管、高風險品種監管,強化藥品委托生產等上市后監管。二要用好以改革促創新的“催化劑”,統籌鼓勵創新與防控風險,密切關注前沿技術發展,支持臨床急需藥品研發上市,推動藥品試驗數據保護制度落地,推動藥品審評審批、監督檢查、檢驗檢測和不良反應監測能力提升。三要夯實仿制藥高質量發展的“基本盤”,積極支持仿制藥創新發展,持續提升一致性評價工作質量和效率,嚴格仿制藥上市后變更管理,持續加強集采中選藥品質量監管。四要深入開展“清源”鞏固提升行動,全面加強藥品網絡銷售監管,聚焦經營使用主體加大監管力度,建好用好藥品信息化追溯體系,切實提高藥品經營環節風險處置效率和防控水平。
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