每經記者｜林姿辰    每經編輯｜董興生    

先聲藥業（HK02096）開出了2026年的BD（商務拓展）首單。

1月27日，公司發布公告，宣布與勃林格殷格翰簽署獨家授權許可協議，后者將獲得SIM0709——1款用于炎癥性腸病（IBD）的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體在大中華區以外的全球獨家權益，先聲藥業則有權收取4200萬歐元的首付款，以及基于研發進展、監管審批及商業化等情況，最高達10.16億歐元的里程碑付款。此外，公司亦有權就大中華區以外的凈銷售額收取分級特許權使用費。

《每日經濟新聞》記者注意到，本次合作是先聲藥業在自身免疫疾病領域的第2個創新藥海外授權項目，也是該集團第5個實現對外技術授權許可的自研創新藥早研項目。

SIM0709瞄準炎癥性腸病，吸引勃林格殷格翰下單

資料顯示，炎癥性腸病包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病，是一種復雜的自身免疫性疾病，發病機制仍不清晰。目前，全球有超過300萬人受到炎癥性腸病的影響。該疾病可伴隨患者終身并不斷進展，常導致頻繁住院、手術，并嚴重影響生活質量。現有醫療手段無法完全預防或逆轉疾病及并發癥，使得該領域存在巨大未滿足的臨床需求。

作為一款長效人源化雙特異性抗體，SIM0709瞄準的就是這一疾病，該藥物靶向的TL1A（腫瘤壞死因子樣細胞因子1A）和IL-23p19（白介素23），正是該疾病領域的兩大熱門靶點。

從作用機理看，SIM0709能同時靶向這兩個靶點，阻斷導致炎癥性腸病發生發展的兩條核心通路。根據公告，SIM0709在體外原代細胞實驗和體內動物實驗中均表現出優異的藥效協同效果，甚至優于兩個單藥的聯用。

這對于勃林格殷格翰很具吸引力。根據《PharmExec》（美國制藥經理人雜志）2024年度全球制藥企業50強榜單，勃林格殷格翰以206.13億美元的營收居全球第16位，是全球免疫與呼吸系統疾病治療領域的領導者。

但是，針對炎癥性腸病，勃林格殷格翰手頭尚無原研藥物獲批。與此同時，羅氏、默沙東、賽諾菲等跨國藥企通過收購或授權許可，加速在炎癥性腸病領域的布局，也是勃林格殷格翰與先聲藥業本次合作的重要背景。

先聲藥業“仿轉創”投入持續增加，盈利壓力隱現

本次BD合作，是先聲藥業時隔多年，在自身免疫疾病領域的第2個創新藥海外授權項目，也是該集團第5個實現對外技術授權許可的自研創新藥早研項目。截至目前，公司BD項目潛在交易總金額累計已超過46億美元。

作為一家成立超30年，10年前開始“仿轉創”的老牌藥企，先聲藥業近年來的創新藥收入占比持續提高，2025年上半年已經達到77.4%。面向未來，公司不打算放慢腳步，而是持續加碼研發。去年12月，先聲藥業董事長任晉生對《每日經濟新聞》記者表示，公司計劃“十五五”期間研發投入高達180億元，較“十四五”期間翻一番。

今年1月9日，公司還發布公告稱，建議分拆附屬公司先聲再明的H股在港交所主板獨立上市，而先聲再明正是先聲藥業旗下的腫瘤創新藥平臺，目前共有5款商業化產品，已經實現從藥物發現、臨床開發、規模化生產到商業化營銷的閉環。

但是，在巨額且持續的研發投入和銷售費用下，先聲再明尚未實現盈利。招股書顯示，2023年、2024年及2025年前9月，先聲再明分別實現營收15.22億元、12.96億元和12.38億元，凈虧損分別為3.36億元、5.06億元和3.03億元。其中90%的收入來自創新腫瘤藥物和候選藥物。

而這也是以先聲藥業為代表的傳統藥企需要面對的現實：創新藥前期投入大、變現周期長，現金流如何止渴？從這個角度看，本次公司與勃林格殷格翰的BD是一種解法，而且還是近兩年中國Biotech（生物科技公司）間最流行的那種。

封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝