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超13億美元新藥授權交易達成!長春高新回應:New-Co模式能更快推動產品海外研發與商業化落地

2025-12-16 21:13:43

12月16日,長春高新股價大漲3.77%。12月15日晚,其公告下屬賽增醫療就GenSci098注射液與Yarrow簽獨家許可協議,預計獲1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項,至多13.65億美元里程碑付款等。公司近年多元轉型,業績下滑,今年加大研發投入、拓展海外。未來國際化資金聚焦自研管線,對BD合作持開放態度,目前海外收入占比仍不足1%。

每經記者|林姿辰    每經編輯|魏文藝    

12月16日,長春高新(SZ000661,股價95.53元,市值389.70億元)股價開盤大漲,當日收漲3.77%。

就在前一日(12月15日)晚,長春高新公告稱,就GenSci098注射液項目,下屬公司上海賽增醫療科技有限公司(以下簡稱“賽增醫療”)與Yarrow Bioscience, Inc.(以下簡稱“Yarrow”)簽訂獨家許可協議,賽增醫療預計可獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項,其中7000萬美元是不可退還、不可抵扣的首付款。此外,賽增醫療有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款。

據《每日經濟新聞》記者(以下簡稱“每經記者”)觀察,在創新藥領域,這筆首付款未超過1億美元的BD(商業拓展)項目算不上大額交易,但能引發廣泛關注,與長春高新的發展階段有關。作為生長激素龍頭,公司近年來啟動多元化轉型,去年就經歷了收入、凈利潤齊降的陣痛。

今年9月,長春高新向港交所遞交發行上市申請,募集資金用途之一指向了國際化。

預計可獲得首付款及近期開發里程碑款項1.2億美元

作為基因工程制藥領域的頭部企業,金賽藥業不僅是長春高新的子公司,還被視作長春高新的核心板塊。這次達成BD合作的GenSci098注射液,就是金賽藥業自研的一種人源化促甲狀腺激素受體(TSHR)拮抗型單克隆抗體,是治療用生物制品1類新藥。而賽增醫療是金賽藥業的全資子公司,成立于2019年。

資料顯示,GenSci098注射液目前分別用于治療甲狀腺相關眼病(TED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)相關適應證研究。去年8月,該藥物已獲批于中國境內及美國同步開展用于甲狀腺相關眼病的臨床試驗。

根據協議,Yarrow將獲得GenSci098注射液除中國以外的全球獨家開發、生產和商業化權利,用于GenSci098注射液分別針對甲狀腺相關眼病(TED)和彌漫性毒性甲狀腺腫(GD)等適應證的研究開發和商業化。賽增醫療則保留GenSci098注射液產品在中國的開發與商業化權利。未來雙方各自研發的知識產權歸各自所有,但會互相給予使用該等知識產權的許可和授權。


圖片來源:長春高新公告

從回報看,賽增醫療預計可獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項,其中包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款,及后續5000萬美元的近期開發里程碑款項。此外,賽增醫療還將有資格獲得與特定研發、監管及商業化有關的里程碑付款,有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款;后續產品上市后,賽增醫療有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

每經記者注意到,賽增醫療本次牽手的Yarrow并非跨國藥企,而是一家位于美國紐約的新興生物醫藥公司,由全球全生命周期投資公司RTW創立及孵化,后者專注于發掘生物制藥及醫療技術領域的變革性及突破性創新。由于RTW、Yarrow等為非上市公司,其最近一年的主要財務數據并未披露。

對于為何選擇Yarrow作為合作對象?12月16日,長春高新方面向每經記者表示,公司曾廣泛接觸各類國外合作方,既包括實力雄厚的傳統跨國藥企(MNC),也考察了合作確定性更強的New-Co(新型初創生物公司)合作模式。在篩選過程中,公司會對比各方給出的合作條件,但更重要的是判斷哪種模式與產品發展階段、公司國際化戰略更匹配。

長春高新方面告訴每經記者,RTW是一家具有投資基金屬性的專業機構,其優勢在于將深厚的科學專業知識與以解決方案為導向的投資方法相結合,通過建立與支持開發新興醫學療法的公司或學術機構,推進該等療法的發展。

另外,與跨國藥企合作相比,New-Co能更快推動產品的海外研發與商業化落地,合作確定性更高。

上半年研發投入同比增超17%,海外收入占比不足1%

2024年,長春高新的長效生長激素產品——聚乙二醇重組人生長激素注射液在國內占據100%的市場份額,短效生長激素產品賽增水針劑注射液的市場份額為68.4%,較競爭對手個位數的市場占有率,領先優勢明顯。

不過從2024年起,長春高新的業績開始進入下滑通道:2024年,公司的收入、凈利潤分別同比減少7.55%和43.01%,為上市公司貢獻近八成收入的金賽藥業,凈利潤同比減少超40%。對此,公司給出的理由之一是“賽增水針劑的銷售下降”,其背后則是集采降價的壓力、收入來源單一的風險。

實際上,早在幾年前,長春高新就已經開始布局生長激素以外的產品。公司曾在2022年多次明確對外表示,未來公司的布局將打破品種比較單一的局面,逐漸向多產品線、多賽道的產品結構進行轉變,其中金賽藥業將向兒科、女性健康、抗衰老等多領域、多產品線布局。今年上半年,長春高新的研發投入同比增加17.32%。

除了加大研發投入,拓展海外市場也成為長春高新的發展重點。今年9月,公司向港交所遞交發行上市申請,盡管相關文件并未明確擬募資金的數額,但給出了四大資金用途,其中之一是“用于潛在全球合作及共同開發,以及擴展海外市場的臨床及商業化團隊”。

在10月30日的投資者交流中,長春高新方面還表示,公司的BD核心策略是依托積極、良好的臨床前或臨床數據,通過與海外企業合作開發、授權開發推進國際化布局。

不過,從收入結構來看,目前長春高新的收入仍以國內市場為主,且主要集中在生長激素產品的部分海外注冊與銷售。以2024年為例,金賽藥業國外地區銷售收入同比增長454%,但在上市公司當年總收入中的占比不足1%。

12月16日,長春高新方面告訴每經記者,未來投入國際化業務的相關資金,仍將聚焦自身核心自研管線的推進與拓展,公司將對BD合作持開放態度。“目前,來自中國的項目仍然是外國藥企關注的重點。”

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封面圖片來源:每日經濟新聞 劉國梅 攝

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