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科華生物:多款產品獲得醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2026-01-21 17:53:43

每經AI快訊,1月21日,科華生物公告,公司控股子公司蘇州天隆生物科技有限公司及全資子公司科華(西安)生物工程有限公司分別收到國家藥品監督管理局、陜西省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)適用于體外定性檢測人鼻咽拭子中百日咳桿菌(Bordetellapertussis)核酸;糖類抗原242測定試劑盒(化學發光法)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中的糖類抗原242(CA242)含量,臨床上用于胰腺癌、結直腸癌等消化道惡性腫瘤的治療監測;糖類抗原50測定試劑盒(化學發光法)用于體外定量測定人血清或血漿樣本中的糖類抗原50(CA50)含量,臨床上用于惡性腫瘤的療效觀察、預后判斷及復發監測。以上新產品醫療器械注冊證的取得,豐富了公司產品線,將對公司業務發展具有正面影響。公司目前尚無法預測上述產品對公司未來營業收入的影響,敬請投資者給予關注并注意投資風險。

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