每經記者｜蔡鼎    每經編輯｜文多    

1月13日，成都賾靈生物醫藥科技股份有限公司（下稱“賾靈生物”）首次向港交所呈交了IPO（首次公開募股）申請文件。

據招股書（申請版本，下同），賾靈生物擬將此次港股IPO募集資金分別用于核心產品馬來酸氟諾替尼（下稱FM）及甲磺酸普依司他（下稱PM）的研發，其他管線資產的研發，進一步增強技術平臺，以及分配為運營資金及其他一般公司用途。

《每日經濟新聞》記者（下稱每經記者）梳理賾靈生物招股書發現，截至招股書披露日，賾靈生物尚未有任何產品獲批進行商業銷售，也未從產品銷售中獲得任何收入，由于研發開支高企，公司2025年前三季度的凈虧損（1.19億元）較2024年同期（6152.8萬元）顯著擴大。此外，2024年全年及2025年前三季度（下稱“報告期內”），賾靈生物的大部分研發開支都投入到其核心產品FM和PM。

FM主要適應癥為骨髓纖維化，該領域的基石療法是重磅藥物蘆可替尼，其2024年全球銷售額達47億美元。公司介紹，在一項針對骨髓纖維化當前標準治療藥物蘆可替尼的Ⅱb期頭對頭臨床試驗中，FM顯示出優效性。而這一點，還需要獲得市場認可。

公司計劃于2027年提交FM新藥上市申請

賾靈生物成立于2019年，是一家臨床后期階段生物技術公司，致力于整合結構生物學、人工智能及臨床相關疾病模型，開發具有同類首創或同類最佳潛力的、高度差異化的小分子療法。公司的核心業務模式是自主發現和開發創新小分子療法，以滿足血液系統疾病/腫瘤、中樞神經系統疾病和I&I（免疫和炎癥學）疾病領域的醫療需求。

賾靈生物已建立由八項專有資產組成的多元化管線，涵蓋臨床及臨床前階段。截至招股書披露日，公司管線包括兩種核心產品（即FM及注射用PM）、兩種處于臨床階段的候選藥物和四種處于臨床前階段的候選藥物。據招股書，FM（細胞內非受體型酪氨酸蛋白激酶家族）是一款靶向 JAK2（一種非受體型酪氨酸蛋白激酶）、CDK（周期蛋白依賴性激酶）6及FLT3（一種細胞膜表面的酪氨酸激酶受體）的同類首創三靶點抑制劑，而PM則是針對復發/難治DLBCL（彌漫性大B細胞淋巴瘤）治療設計的高選擇性HDAC （組蛋白去乙酰化酶）I/IIb類抑制劑。

圖片來源：賾靈生物招股書

賾靈生物在構建優化小分子藥物方面的核心實力由三個綜合技術平臺驅動，分別為ZeniFold、ZeniMind和ZeniScreen。

招股書顯示，賾靈生物計劃于 2027 年向國家藥品監督管理局提交FM的新藥上市申請，用于中高危骨髓纖維化的一線標準治療和JAK 抑制劑難治/復發/不耐受骨髓纖維化患者的二線治療。“我們已于 2025 年為FM申請了突破性治療認定。若獲得該認定，我們預計最早將于 2028 年實現市場上市。”公司稱，新藥上市后，公司計劃推動FM納入中國國家醫保藥品目錄，以拓寬患者可及性。

""圖片來源：賾靈生物招股書

此外，賾靈生物于2025年7月在國內啟動了一項PM作為單藥治療復發/難治DLBCL的Ⅲ期注冊性臨床試驗。公司計劃于2027年向國家藥品監督管理局提交PM用于該適應癥的新藥上市申請，預計于2028年獲得附條件批準并實現該適應癥的商業化上市。

2025年前三季度研發開支是收入的近10倍

賾靈生物坦言，截至招股書披露日，公司尚未有任何產品獲批進行商業銷售，也未從產品銷售中獲得任何收入。因此，賾靈生物報告期內并未有任何主營業務的收入。

報告期內，賾靈生物分別錄得其他收入及收益1966.1萬元和712.6萬元。同期，公司年/期內利潤分別為-9165.6萬元和-1.19億元，其中，2025年前三季度的凈虧損較2024年同期（6152.8萬元）顯著擴大。

圖片來源：賾靈生物招股書

不難看出，賾靈生物的虧損主要源于其高昂的研發開支。例如，公司2024年全年研發開支達9189.6萬元，是當年收入的4倍多；2025年前三季度研發開支達7032.4萬元，是同期收入的近10倍。

需要指出的是，賾靈生物將大部分資源都投入了FM和PM的研發。2025年前三季度，賾靈生物針對這兩款核心產品的研發開支合計達5400萬元，占總研發開支的76.8%，占總經營開支的72.3%。這意味著如果這兩款產品的臨床開發或商業化受阻，將對公司造成重大打擊。

賾靈生物尚未通過銷售產品產生現金流。報告期內，公司經營活動所用現金凈額分別為7886.5萬元和8407.5萬元。這表明隨著三期臨床的開展，公司的“燒錢”速度正在加快。

""圖片來源：賾靈生物招股書

賾靈生物在招股書中明確稱，報告期內，公司現金的主要用途是資助候選藥物的臨床前及臨床研發的開支及行政開支。從報告期至招股書披露日，公司主要通過股權融資為其運營資金需求提供資金。此外，報告期內，公司經營產生負現金流，且基本上所有的經營現金流出都來自研發及行政活動。

骨髓纖維化領域的基石療法是蘆可替尼，其2024年全球銷售額達47億美元。賾靈生物表示，FM與蘆可替尼的頭對頭臨床試驗結果證實FM有“顯著增強的臨床獲益”，但公司也提示，若候選藥物未能獲得足夠的市場認可，公司可能無法從未來藥品銷售中獲得預期的顯著收入。

估值五年增長近4倍，騰訊為股東之一

賾靈生物于2019年4月注冊成立為有限責任公司，旨在探索開發一項早期研究項目。該項目源于公司董事長、執行董事、首席執行官兼首席科學官陳俐娟博士在四川大學華西醫院任職期間、于小分子療法領域研發出的一項科研成果。

直到2025年12月下旬，賾靈生物才完成股改并改名。

招股書顯示，現年61歲的陳俐娟是四川大學二級教授及四川大學華西醫院一級教授，并擔任生物治療國家重點實驗室副主任。她還領導了一項國家“863”重點科研項目，并被國家衛生健康委認定為領軍人才。此前，陳俐娟在眾生藥業（SZ002317）擔任首席科學家，領導了腫瘤學、糖尿病及肺纖維化領域的研究項目，并將多個化合物推進至Ⅲ期、Ⅱ期及Ⅰ期臨床試驗。

成立以來，賾靈生物已累計獲得五輪融資，公司股東包括Qiming USD Funds、騰訊、彭州全球生物醫藥科技成果轉化股權投資基金合伙企業（有限合伙）、成都蓉科投精準醫學股權投資基金合伙企業（有限合伙）等，融資總額約11.8億元。其中，大多數投資者均是在公司遞表前至少6個月才對其作出實質性投資。根據相關規定，即使賾靈生物在港股成功上市，現有全部股東1年內不得處置其持有的任何股份。

圖片來源：賾靈生物招股書

賾靈生物的最后一輪約5.11億元的C輪融資于2025年11月21日完成，每股概約成本為7元。C輪融資過后，賾靈生物的估值達到約34.11億元，較2021年12月完成的A輪融資后的6.95億元增長約391%。

IPO前，陳俐娟直接和間接持有賾靈生物25.6%的股權，陳俐娟及其擔任普通合伙人的成都眾信匯智企業管理合伙企業（有限合伙）、成都眾信恒生企業管理合伙企業（有限合伙）、成都眾信睿創企業管理合伙企業（有限合伙）將構成賾靈生物的單一最大股東集團，但公司將不會擁有港交所上市規則所界定的任何控股股東。

針對公司計劃采取何種具體的商業化策略來打破巨頭對市場的壟斷、贖回權負債的增加等問題，1月14日上午，每經記者向賾靈生物官網提供的郵箱發送了采訪提綱，但截至發稿未獲其回復。

封面圖片來源：AI生成