每經(jīng)AI快訊，10月31日，中關(guān)村(000931.SZ))公告，近日，公司下屬公司北京華素制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“北京華素”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，北京華素生產(chǎn)的“鹽酸納曲酮片”（規(guī)格：50mg）通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鹽酸納曲酮可阻斷外源性阿片類物質(zhì)的藥理作用，作為阿片類依賴者脫毒后預(yù)防復(fù)吸的輔助藥物。目前國(guó)內(nèi)無(wú)原研及境外仿制藥進(jìn)口上市該品種，僅北京華素1家上市了該品種，上市的規(guī)格為5mg和50mg，注冊(cè)商標(biāo)為諾欣生®，北京華素的鹽酸納曲酮片（規(guī)格50mg）為首個(gè)一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種。