每經記者｜鄢銀嬋    每經編輯｜文多    

13年的漫長研發，數億元的持續投入，華芢生物仍徘徊在“三無”（沒有穩定收入、商業化產品、實現盈利）的十字路口，公司無產品上市、無穩定收入也未實現年度盈利。

《每日經濟新聞》記者注意到，這家專注于血小板衍生生長因子（PDGF）藥物研發的生物科技企業，被寄望填補國產空白。但公司同時面臨行政開支高企、對賭上市的壓力。在董事薪酬去年上漲的另一面，則是核心產品尚未獲批、市場規模存在天花板等現實。

如今站在港股門前，華芢生物能否成功過關一解現實難題，還有待觀察。

華芢生物管線 圖片來源：華芢生物招股書（申請版本）截圖

13年磨一劍 能否突破國產PDGF藥物空白？

華芢生物招股書（指申請版本，下同）顯示，公司成立于2012年，重點針對有醫療需求及市場機會的適應證開發蛋白質藥物。主攻方向是發現、開發和商業化傷口愈合的療法，目前公司圍繞著血小板衍生生長因子（PDGF）藥物展開研發。PDGF是損傷后由血小板分泌的一種生長因子，可促進血管新生、調節炎癥并刺激細胞增殖與遷移，從而加速傷口愈合。

值得一提的是，PDGF領域已上市藥物屈指可數，全球市場僅有一款獲得美國食品藥品監督管理局批準的藥物——Regranex，其適應證僅限于下肢糖尿病神經性潰瘍。華芢生物被寄望于在國內市場實現零的突破。

據招股書，公司目前擁有3條研發管線、10款候選產品，覆蓋14個適應證，其中7款屬于PDGF類藥物。核心產品包括Pro-101-1（針對燒燙傷）和Pro-101-2（針對“糖足”，即糖尿病足潰瘍）。Pro-101-1已在中國完成Ⅱb期臨床試驗，預計在2026年第四季度完成Ⅲ期臨床試驗，并計劃在2026年第一季度向美國食品藥品監督管理局提交新藥臨床試驗申請（IND）。Pro-101-2目前正在中國進行Ⅱ期臨床試驗，預計2027年第二季度完成，于2030年在中國推出。

圖片來源：華芢生物招股書（申請版本）截圖

據弗若斯特沙利文報告，（截至最后實際可行日期）中國有3條PDGF藥物管線，兩條屬于華芢生物，另一條屬于天士力醫藥。值得注意的是，天士力醫藥的PDGF-BB候選藥物（PDGF-BB為PDGF亞型之一）于2014年已進入Ⅲ期臨床試驗，但因Ⅱ期結果未達顯著統計學意義、技術轉讓方營業執照被吊銷等原因已無進展。

此外，《每日經濟新聞》記者注意到，即使華芢生物的兩款核心藥物能在PDGF藥物中拔得頭籌，其商業潛力仍存不確定性。

華芢生物聚焦的細分市場規模有限。中國燒燙傷相關的PDGF藥物潛在市場規模預計到2033年僅約為6660萬元。

針對糖足的PDGF藥物，同期市場則預計約為5.8億元。中國糖足治療市場整體規模在2024年已達383億元，但當前治療以抗生素、血糖控制藥物等為主。例如，速必一乳膏是目前國內唯一獲批用于糖足的非生長因子類生物藥，每支定價約4380元，每個療程費用介于8760至17520元之間。

競爭環境同樣不容忽視。在國內，用于燒燙傷治療的生長因子藥物目前已有8家企業推出9款產品，主要基于EGF或FGF（EGF、FGF均為生長因子）；而在糖足領域，除華芢生物外，還有4條生長因子類藥物管線處于研發階段，其中三款已進入Ⅲ期臨床。

對此，華芢生物在回復記者采訪中表示，PDGF藥物為創新型生物藥，可作為多種適應證的輔助治療，公司也正推進PDGF候選產品用于其他9個適應證的臨床前開發。

IND前突擊增資 創始人2021年套現2500萬元

華芢生物雖專注于PDGF這一商業化經驗尚不充分的細分領域，但背后的決策者在醫藥領域卻已深耕多年。

華芢生物由57歲的賈麗加、其子王軻瓏等人主導。賈麗加、王軻瓏與另兩位自然人為一致行動人，共同擁有公司已發行股本總額約66.99%的權益，其中賈麗加直接持有19.54%，王軻瓏直接持有17.98%。

盡管公司尚未成功上市，但創始人已經有所收獲。

2021年5月，賈麗加及其他多名股東通過增資增加了公司注冊資本。其中，賈麗加增資525萬元，使其持有的公司注冊資本從1575萬元上升至2100萬元。

圖片來源：華芢生物招股書（申請版本）截圖

不久后的2021年5月25日，也就是公司成立整整9年后，公司迎來Pre-A輪融資。公司與張鴻等投資人簽訂增資協議，張鴻以500萬元獲得華芢生物0.62%股權，其中54.38萬元注入公司注冊資本，其余445.63萬元轉為資本公積。在該交易中，公司每元注冊資本對應價格為9.2元。

為什么初始股東選擇在這個節點增加公司注冊資本？

招股書顯示，在賈麗加等初始股東增加公司注冊資本前一個月的2021年4月，公司的核心產品Pro-101-2迎來重大節點——提交IND申請。Pro-101-2很快于2021年7月獲得藥審中心頒發的臨床試驗通知書，緊接著，華芢生物于2021年8月開始Pro-101-2的Ⅰ期臨床試驗。

一位醫藥行業人士表示，新藥研發提交IND申請，是一個比較重大的研發里程碑事件，屬于藥物從實驗室走向臨床的法定起點，這往往也是藥企估值的關鍵躍升節點。另外，IND獲批后，藥企也需要立即啟動Ⅰ期臨床試驗，而單中心成本通常在2000萬~5000萬元，對資金需求的迫切度也會大幅提升。

因此，在提交IND申請后，華芢生物便緊鑼密鼓地增加注冊資本，待啟動融資后，公司估值大幅提升，初始股東的原始持股價值同樣能水漲船高。招股書顯示，2021年8月27日，青島鼎暉雙百股權投資合伙企業（有限合伙）便以2500萬元對價收購了賈麗加所持的145.91萬元注冊資本。在這一交易中，公司每元注冊資本對應價格達到17.23元，賈麗加則套現2500萬元。

圖片來源：華芢生物招股書（申請版本）截圖

作為公司的創始人，賈麗加擁有27年醫藥從業經驗，她曾先后擔任牡丹江靈泰藥業股份有限公司銷售經理及北京盛宏業醫藥科技發展有限公司副總經理，主要負責銷售與運營管理工作。自2012年成立起，她一直擔任董事會主席兼執行董事。

董事薪酬去年同比增長超91%

不過，除了賈麗加外，其他持股超10%的股東與醫藥研發關聯有限。

34歲的王軻瓏曾留學美國，在2014年獲得德克薩斯大學阿靈頓分校工商管理碩士學位，2022年參加了哈佛商學院高級管理課程。

在加入華芢生物之前，他的職業經歷與醫藥研發關聯較少。招股書顯示，他曾任職于Berkshire Hathaway Automotive（美國五大汽車經銷商集團之一），但招股書中沒有列示王軻瓏在公司的具體職務。

2017年，不到30歲的王軻瓏創立北京綠汽科技有限公司。該公司注冊資本5萬元，主營智能駕駛、無人駕駛系統研發與應用。根據社保繳納記錄，2017至2019年間，該公司的參保人數僅為1~2人。盡管公司規模不大，王軻瓏仍入選多個創業精英榜單，如“2019福布斯中國30歲以下精英榜”“2024財富中國40歲以下商界精英榜”等。

而招股書披露，2018年加入華芢生物后，王軻瓏作為共同發明人申請的專利有36項。

作為賈麗加一致行動人的李葛衛也是華芢生物“元老”之一。李葛衛畢業于蘭州大學，獲數學系學士學位，并擁有超過30年的公司經營管理經驗。記者通過天眼查信息查詢發現，李葛衛在投資領域頗有經驗，擔任股東的公司達34家。而賈麗加的另一一致行動人張紅波，則有約20年生物醫藥企業的運營管理經驗。

相比創始股東而言，華芢生物披露的13位董監高團隊中，除了賈麗加外，還有執行董事兼總經理翟俊輝博士、執行董事兼首席戰略官苗天祥、首席營銷官兼副總裁徐震宇、首席研發官趙興卉、醫學總監成龍擁有醫藥領域的經驗。除此以外，其余董監高成員則有商業和資本運營背景。

2023年至2024年，公司上述董事的薪酬總額大幅上升，漲幅超過91%。主要是因為增加了以股權結算以股份為基礎的付款開支。

圖片來源：華芢生物招股書（申請版本）截圖

身負對賭協議壓力 現金余額還能撐多久？

雖然公司董事薪酬增長，但財務報表上的數據卻未有起色。

招股書顯示，2023年、2024年和2025年前5個月，華芢生物的收入分別為47.2萬元、26.1萬元和0元，同期凈虧損分別為1.05億元、2.12億元和0.72億元。2023年，公司的行政開支與研發費用合計超過8000萬元，2024年這兩項支出合計已超過2億元，2025年前5個月也超過了7000萬元。

圖片來源：華芢生物招股書（申請版本）截圖

尤其引人注意的是，2024年公司研發投入為9132.6萬元，同比大幅增長超120%，行政開支也高達1.17億元，占總支出的56%，甚至超過了研發投入。截至2024年，公司共有“一般及行政人員”54人，研發人員45人。

作為一家研發驅動型的生物科技公司，為何行政開支會高于研發開支？華芢生物在采訪回復中表示，這主要是因為公司于2024年2月批準及采納的雇員激勵計劃相關的付款（以股份為基礎）增加。同時，公司還回復稱，今年前5個月的行政開支相比去年同期已從5510萬元減少至4020萬元。

《每日經濟新聞》記者注意到，公司今年前5個月的研發費用為3210萬元，仍然低于同期的行政開支。

此外，截至2025年5月31日，公司現金及現金等價物降至1.05億元。

若以2024年月均超1700萬元（計算方式：研發費用與行政支出之和除以12個月）的“燒錢”速度計算，當前資金僅可維持約6個月運營。

華芢生物在采訪回復中表示，公司目前并無任何重大外部債務融資計劃，假設未來平均現金消耗率為截至2025年前5個月水平的1.6倍，估計現有現金結余總額將能夠在約10個月內維持公司的財務活力。

記者注意到，公司A輪和B輪融資中均包含對賭條款，要求公司必須在2026年12月31日前完成IPO(首次公開募股），否則需按原價加利息的方式回購股份。

圖片來源：2024年4月的華芢生物招股書（申請版本）截圖

面對持續虧損、居高不下的行政開支，公司需要背水一戰沖刺上市，IPO成敗將直接影響企業的生存與發展。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211390665395