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重大項目將迎申報,9家券商調研三元基因

每日經濟新聞 2024-07-22 17:32:40

每經記者|劉明濤    每經編輯|葉峰    

作為擁有中國基因工程藥物優質品牌運德素的三元基因,其上市后就一直受到市場關注,不過近期隨著公司股價一直低迷,申萬宏源、銀河證券以及國泰君安等9家券商前往公司,與公司董事長程永慶等高管進行了經營業務交流。

三元基因告訴機構,隨著三醫聯動改革和藥品集采政策的實施,公司運德素產品提高了在各級醫院,尤其是大型醫院的準入范圍,在集采地區擴大了藥品入院的醫院數量。2023年度,公司在廣東、河南、山西等省份新增醫療終端460家,快速實現了醫療終端覆蓋面擴增。長期來看,有利于進一步提升產品市場滲透率,促進公司產品向基層醫院的快速覆蓋。

進入2024年以來,公司已經入駐新廠區,公司新廠區多規格和多劑型運德素產品和新產品的產能規模將大幅提升,能夠有效滿足未來潛在的市場需求。公司新廠區設計和建設了多條制劑生產線,涵蓋粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和吹灌封一體化霧化吸入劑等多種劑型,為現有產品和即將上市的新產品提供充足的產能保障。

而對于治療小兒RSV肺炎項目進展情況,三元基因則表示,公司的核心管線干擾素α1b霧化吸入劑是用于治療小兒RSV下呼吸道感染的藥物,已完成III期臨床試驗,達到主要研究終點。目前,公司已完成所有注冊資料的整理,并與國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)進行了溝通交流,后續將按照程序推進項目申報工作。

值得關注的是,呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治療一直是全球醫療領域的重大挑戰,迄今為止,全球市場在這一領域的有效治療藥物仍然是空白。而三元基因在呼吸道合胞病毒(RSV)治療領域的突破,可以為市場提供一個安全、可靠、有效的新方案,有望填補國內 RSV 治療性藥物的空白。

因此,一旦新藥上市后,不僅能滿足市場對兒童RSV治療藥物的迫切需求,也會逐步為患兒及其家庭在其他呼吸道病毒感染治療方面帶來福音,具有巨大的市場潛力。

資料顯示,三元基因主營業務為現代生物醫藥的研究、開發、生產和銷售,主要產品有注射用重組人干擾素α1b粉針劑、重組人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。

該公司研發團隊實力雄厚,自主掌握基因改組、蛋白質定點修飾長效化、基因干擾、基因檢測等前沿技術,推進干擾素在新劑型、新用藥途徑和新臨床應用適應癥方面的產品開發。截至目前,公司共4個臨床階段,3個上市后研究及4個臨床前研究項目,重點產品聚焦慢性乙肝、小兒RSV肺炎治療等遠未被滿足的臨床需求。

申萬宏源分析指出,三元基因深耕干擾素α1b市場,中短期看好新品霧化劑銷量和滲透率提升,長期看好公司持續創新拓展運德素臨床應用邊界與雄厚研發實力下新技術平臺孵化能力。

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