每經記者｜孔澤思    每經編輯｜張益銘    

近日，由海歸博士史東方創立的創新藥企——杭州新元素藥業股份有限公司（以下簡稱新元素藥業）二次向港交所遞交上市申請。這家專注于痛風藥領域的公司，憑借核心在研藥物ABP-671，在IPO（首次公開募股）前已獲得多輪融資，投后估值高達36億元。

不過光環之下，新元素藥業仍無任何產品上市銷售、持續巨額虧損，其核心產品研發進度晚于部分國內同行，且面臨資金與商業化挑戰。如此看來，本次IPO將是新元素藥業維持研發、補充現金流的關鍵一仗。

海歸博士殺入新型痛風藥市場

新元素藥業由一位歸國博士創立，據媒體報道，公司創始人史東方1995年在英國諾丁漢大學獲得藥物化學和有機化學博士學位，師從英國皇家科學院院士、抗腦瘤藥發明人Malcolm F.G. Stevens教授。

1996年，他遠赴美國，開啟了藥物化學博士后歷程，并先后在美國加州Genelabs生物制藥公司、Metabolex制藥公司任高級研究員，從事包括抗腫瘤、抗丙型肝炎（HCV）、抗真菌感染以及2型糖尿病等領域First-in-Class（全球首創）創新藥物的研發工作。

積累了十余年的創新藥物研發經驗后，史東方意識到了國內創新藥與海外的差距。2012年，他回國創辦了新元素藥業，并將研發焦點放在了慢性痛風治療領域。

目前，新元素藥業的核心產品是治療慢性痛風的ABP-671。公司在招股書中稱，該藥物避免了傳統藥物中常見的苯并呋喃骨架，可防止與肝損傷相關的有毒代謝物形成，從而將肝毒性風險降至最低，同時保持有效的降尿酸療效。此外，ABP-671的靶向選擇性更高，降尿酸療效更激動人心。

從數據來看，新型痛風藥的未來應用市場較大。

新元素藥業招股書表示，全球痛風患者人數從2019年的約5330萬人增至2024年的約6620萬人，預計到2033年全球患者人數將達約9160萬人。此外，全球痛風藥市場規模預計到2033年將達93億美元，2024年至2033年復合年增長率為14.9%。

據悉，痛風發作時患者劇痛如“刀割骨髓”。西南證券2023年研報稱，現有的痛風藥物存在安全性風險，患者急需長期安全性好的藥物。

核心產品臨床進度落后

盡管市場前景廣闊，新元素藥業依舊面臨一系列嚴峻挑戰。

首先是核心產品臨床進度落后。新元素藥業關鍵資產ABP-671正在美國和中國同步開展用于治療痛風的2b/3期臨床試驗，公司稱有望成為最佳的瞄準一線治療市場的1類創新型URAT1抑制劑。

然而，在競爭日益激烈的URAT1抑制劑賽道上，新元素藥業已不占速度優勢。恒瑞醫藥治療原發性痛風伴高尿酸血癥的魯茲諾雷鈉片（SHR4640）預計2026年即可上市；一品紅的AR882正在進行關鍵性Ⅲ期臨床試驗；還有部分未上市公司的相關產品也處在Ⅲ期臨床試驗階段。

此外，高選擇性URAT1抑制劑產品——多替諾雷片（優樂思）已在國內上市。這意味著，即便ABP-671未來成功上市，也將面臨激烈的同類產品競爭。

眾所周知，創新藥研發周期長、所需資金多。持續“燒錢”研發導致新元素藥業深陷虧損。由于產品未上市，公司沒有任何商業化產品和藥品銷售收入，收入主要來自政府補助等。2024年和2025年，新元素藥業研發開支分別為3.38億元、1.80億元，同期公司分別產生虧損4.34億元、5.35億元。

持續虧損亦消耗了公司大量資金。自成立以來，新元素藥業已獲六輪股權融資共約11.78億元，截至2025年末，新元素藥業的銀行結余、現金及現金等價物總計為2.06億元。

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