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誠意藥業:公司魚油制劑車間現場符合性檢查已結束,中美雙申報正在有序推進中

每日經濟新聞 2026-03-24 17:40:05

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:尊敬的董秘您好!1、請問貴司魚油車間的GMP符合性檢查的進度如何了?2、原料藥中美雙申報準備資料、技術升級等已經很長一段時間,為何遲遲中美均未申報?3、國內原料藥在未有獲批的情況下,魚油車間GMP通過后是否會采取外購醫用級魚油原料藥先行生產,待自有原料藥獲批后再做切換替代呢?4、原料藥的申報是采用和制劑關聯審評,還是采取單獨仿制原料藥的申請?謝謝回復。

誠意藥業(603811.SH)3月24日在投資者互動平臺表示,公司魚油制劑車間現場符合性檢查已結束,中美雙申報正在有序推進中,原料藥未獲批的情況下會采購外部原料藥先生產制劑,原料藥申報單獨備案,后續進展請關注公司公告。

(記者 曾健輝)

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