每日經濟新聞 2026-02-12 18:22:48
每經AI快訊,2月12日,新諾威(300765.SZ)公告稱,公司控股子公司巨石生物收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SYS6023的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展在不可切除局部晚期或轉移性乳腺癌的聯合用藥的臨床試驗。SYS6023是一款HER3靶向抗體偶聯藥物,采用公司自主研發的拓撲異構酶I抑制劑為載荷。根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得《藥物臨床試驗批準通知書》后,尚需開展臨床試驗,并經國家監管部門批準后方可上市、銷售。藥物研發存在高投入、高風險、周期長等特點,存在臨床試驗效果不及預期、未能通過相關主管部門的審批、上市時間晚于計劃時間或上市后銷量未及預期等風險。
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