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微芯生物:西奧羅尼膠囊獲臨床試驗批準

每日經濟新聞 2026-01-08 15:44:42

每經AI快訊,1月8日,微芯生物公告,微芯生物收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司產品西奧羅尼膠囊開展聯合特瑞普利單抗及化療一線治療轉移性胰腺導管腺癌的臨床研究。適應癥為西奧羅尼聯合PD-1單抗及化療一線治療轉移性胰腺導管腺癌患者。西奧羅尼是公司自主研發的全新化學結構小分子抗腫瘤1類原創新藥,具有多通路抗腫瘤作用機制,前期II期臨床數據顯示其聯合標準化療在客觀緩解率、疾病控制率和無進展生存期方面均優于歷史數據,且安全性良好。公司表示,該事項對公司近期業績不會產生重大影響,后續將推進臨床試驗并及時披露進展。

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