每經(jīng)AI快訊，康弘藥業(yè)1月5日午間發(fā)布公告稱，子公司弘基生物收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展KH631眼用注射液適用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)的臨床試驗。KH631眼用注射液是弘基生物自主研發(fā)的基因治療創(chuàng)新產(chǎn)品，屬于治療用生物制品1類。該產(chǎn)品以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腺相關(guān)病毒(AAV)遞送系統(tǒng)為基礎(chǔ)，在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。

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（記者 張喜威）

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