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前沿生物:FB7013注射液臨床試驗申請獲得受理

每日經濟新聞 2025-12-31 16:56:05

每經AI快訊,12月31日,前沿生物(688221.SH)公告稱,公司于2025年12月22日向國家藥品監督管理局提交了FB7013注射液的臨床試驗申請,并于2025年12月31日收到受理通知書。FB7013是一款靶向補體系統凝集素途徑關鍵蛋白MASP-2靶點的siRNA藥物,擬用于原發性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)的治療。這是全球首個申請臨床、作用于MASP-2靶點的siRNA藥物,具有同類首創(First-in-Class)潛力。FB7013在健康食蟹猴中對靶蛋白具有強效且持久的抑制作用,在食蟹猴IgA腎病模型中顯示出明確的療效,且安全性良好。

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