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匯宇制藥：鹽酸尼卡地平注射液獲得藥品注冊證書

每日經濟新聞 2025-12-12 15:37:44

每經AI快訊，12月12日，匯宇制藥(688553.SH)公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的公司產品鹽酸尼卡地平注射液的《藥品注冊證書》。該藥品注冊分類為化學藥品4類，批準后視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸尼卡地平注射液臨床上用于手術時異常高血壓的緊急處理和高血壓急癥。根據米內網數據顯示，2025年上半年中國城市公立醫院終端鹽酸尼卡地平注射液銷售額約為3.06億元。公司已開展產品上市銷售的前期準備工作，但未來能否產生較大收入具有較大不確定性。產品注冊批件的取得在短期內對公司經營業績不構成重大影響。

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