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2025年國家醫保目錄:114款新藥“騰籠換鳥”,華潤三九益氣清肺顆粒入選

2025-12-08 20:19:37

12月7日,2025年國家基本醫保目錄以及首版商保創新藥目錄正式在廣州公布。本次國家基本醫保目錄調整新增114種藥品,其中50種為1類創新藥,總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。新版醫保目錄將于2026年1月1日起施行。

自2018年國家醫保局組建成立以來,每年都有一次基本醫保目錄的動態調整。整體來看,本次藥品目錄的調整可以從三個角度去解讀,分別是新藥品、新伙伴和新機制。

114個藥品新增納入,為創新藥“騰籠換鳥”

從品種上來看,2025年國家醫保藥品目錄新增114種藥品,其中有111個為5年內新上市品種,占比97.3%。同時調出了29種臨床沒有供應或可被其他藥物更好替代的藥品。本次調整后,目錄內藥品總數增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種。

這強有力地證明了國家醫保目錄“騰籠換鳥”的成功——調出臨床價值不高、易濫用的舊藥,為真正具有創新價值的新藥、好藥騰出空間。

在“保基本”的基礎上,醫保也在不斷支持創新藥發展,同一年獲批并進入醫保目錄的藥物越來越多。

華潤三九的呼吸系統疾病藥物益氣清肺顆粒就是典型代表。今年1月,益氣清肺顆粒作為3.2類中藥獲批上市,用于呼吸道感染康復期綜合癥狀治療。

3.2類中藥通常指來源于古代經典名方。根據國家藥監局的相關規定,此類中藥復方制劑,如符合“處方中不含配伍禁忌或藥品標準中標有劇毒、大毒及經現代毒理學證明有毒性的藥味”等條件,可以簡化注冊審批流程,豁免部分藥效學和臨床安全性試驗。

從獲批上市到被納入國家醫保目錄,益氣清肺顆粒用不到一年時間內完成從獲批到惠及患者的全過程,實現了企業創新回報、患者用藥可及和醫保基金價值提升的“多贏”局面。

聚焦臨床空白與重點疾病

本次醫保目錄的第二個亮點,是聚焦臨床空白與重點疾病。

在腫瘤領域,納入了一批覆蓋乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病領域的新靶點、新機制藥品,比如ADC(抗體偶聯藥物)、雙抗藥物等;在罕見病領域,有螯合劑不耐受的地中海貧血等藥品以合理價格納入目錄;而在糖尿病、高膽固醇血癥等慢性病用藥方面,也納入了替爾泊肽、一針可維持半年有效的降脂藥物等明星藥物。

益氣清肺顆粒則填補了呼吸道感染康復用藥空白。它基于生脈散(《醫學啟源》金·張元素)、平胃散(《簡要濟眾方》宋·周應)兩大經典名方,由張伯禮院士團隊結合現代康復期診療需求化裁而來。

張伯禮院士曾表示,從臨床觀察來看,80%各類呼吸道感染康復期人群都符合“氣陰兩虛、痰熱未清”的中醫證候特征。他及團隊一項覆蓋近兩萬人的調查則顯示,大量呼吸道感染者在退燒后,仍持續遭受咳嗽氣短、乏力、失眠等癥狀困擾。還有一些感染者,尤其是兒童在得了扁桃腺炎、慢性咽炎之后,轉為心肌炎、腎炎、類風濕或風濕熱。

但是,在呼吸道感染性疾病的診療上,相對于預防和治療環節,康復期沒有受到足夠的重視。為了滿足各類呼吸道感染康復期人群的康復需求,填補該階段用藥的市場空白,張伯禮院士及團隊與華潤三九決定在此基礎上攜手研發新藥,并將其命名為益氣清肺顆粒。

一項納入數百名患者、在多家醫院聯合開展的多中心、隨機、雙盲、平行對照臨床試驗結果顯示,用藥14天后,試驗組主癥(干咳、乏力、氣短、胃脘痞悶)消失率顯著高于對照組消失率,對促進呼吸道感染康復期患者的治療安全有效。

益氣清肺顆粒進入醫保目錄后,將惠及更多患者。作為華潤三九呼吸品類重點打造的品種之一,益氣清肺顆粒推動了華潤三九在家庭常見疾病“預防-治療-康復”全周期管理的品牌覆蓋,以及在呼吸品類全場景滲透的生態化布局。未來,華潤三九將繼續秉持“關愛大眾健康,共創美好生活”的使命,持續關注并響應消費者的健康需求,為中國消費者提供全方位、全周期的健康守護。


責編 方奕奕

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