2025-12-04 20:45:08
11月24日至28日,醫藥生物指數漲1.5%,細分板塊原料藥等領漲,血液制品收跌,資金情緒謹慎。凌科藥業擬赴港IPO,核心產品面臨同類競爭。國家藥監局披露110條臨床試驗登記信息,4款創新藥獲批。眾生藥業啟動兒童抗甲流藥物III期試驗入組,科倫博泰SKB500啟動小細胞肺癌II期臨床。勁方醫藥創始人呂強談市場起伏,稱將與投資者保持順暢溝通。
每經記者|金喆 每經編輯|魏官紅
一周行情
11月24日至11月28日,醫藥生物指數收漲1.50%,跑贏上證指數0.10個百分點,連續兩周上漲。創新藥(BK1106)周內收漲4.26%;恒生醫療保健業指數(HSCICH)周內上漲3.64%;港股創新藥ETF(513120)周內收漲4.00%。
一周點評
資金情緒由此前的集中加倉轉向更偏謹慎
11月24日至11月28日,醫藥生物板塊跑輸“全A”,但跑贏滬深300。從細分板塊來看,原料藥、化學制劑和醫藥流通品領漲,血液制品是唯一收跌板塊。
在經歷年內一輪強勢上漲后,醫藥板塊的上行勢頭近期有所放緩,“翻倍基”數量也明顯收縮。數據顯示,三季度醫藥主題基金一度出現多只翻倍的階段性高點,但截至11月28日,僅剩中銀港股通醫藥A、創金合信全球醫藥生物A兩只產品維持翻倍收益。
從平均收益來看,截至11月底,醫藥類主題基金相比9月凈值高點處回撤約10%。頭部醫藥ETF規模近三個月出現下滑,資金情緒由此前的集中加倉轉向更偏謹慎的觀望。
一周IPO動向
凌科藥業擬赴港IPO,核心在研產品面臨同類激烈競爭
近日,港交所官網披露,凌科藥業(浙江)股份有限公司遞表港交所主板,中信證券、建銀國際為聯席保薦人。
根據招股書介紹,凌科藥業成立于2017年,定位為自身免疫及炎癥疾病領域創新藥企,核心管線聚焦JAK-STAT信號通路,擁有三款臨床階段候選藥物。其中,LNK01001(高選擇性第二代JAK1抑制劑)已啟動特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎三項III期臨床,計劃于2026至2027年提交新藥申請。
據不完全統計,全球已有12種JAK抑制劑獲得批準。凌科藥業主攻的是第二代高選擇性和第三代組織特異性JAK(即Janus kinase,是一種非受體型蛋白酪氨酸激酶)抑制劑的研發。不過,LNK01001作為第二代JAK1抑制劑,面臨同類產品的激烈競爭:恒瑞醫藥艾瑪昔替尼已獲批上市,輝瑞托法替尼、艾伯維烏帕替尼已占據主要市場份額。
2022年,凌科藥業與先聲藥業簽訂協議,授予其在中國商業化LNK01001的類風濕關節炎及強直性脊柱炎適應證權益,由先聲負責推廣并支付服務費,具體分成比例未披露。
招股書顯示,2023年、2024年及2025年前9個月,凌科藥業的研發支出分別約為1.86億元、2.23億元和1.21億元,凈虧損分別約為2.60億元、3.12億元和1.45億元。
截至2025年9月底,凌科藥業現金及等價物1.467億元。若IPO募資不及預期,核心產品III期臨床(需招募超3000例患者,預計費用超3億元)可能因資金不足被迫中斷。
一周臨床試驗動向
根據醫藥魔方提供的數據,11月24日至11月28日,國家藥品監督管理局藥品審評中心共披露110條臨床試驗登記信息,其中39條為處于臨床試驗II期及以上的創新藥新登記臨床試驗信息。

當周,有4款創新藥獲批。
眾生藥業兒童用抗甲流藥物昂拉地韋顆粒III期試驗開始入組
藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示,廣東眾生睿創生物科技有限公司的評價昂拉地韋顆粒在2歲~11歲兒童單純性甲型流感參與者安全性、有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照Ⅲ期臨床研究已啟動。臨床試驗登記號為CTR20254478,首次公示信息日期為2025年11月26日。
廣東眾生睿創生物科技有限公司為眾生藥業子公司。《每日經濟新聞》記者注意到,該臨床試驗的試驗組為昂拉地韋、安慰劑,對照組為奧司他韋、安慰劑,目標入組114人。
兒童抗病毒藥物研發門檻高、選擇少。在現有兒童流感治療中,奧司他韋顆粒劑是經典選擇,但病毒潛在耐藥性及部分兒童服藥依從性問題仍是臨床關切?,敯吐迳稠f目前僅批準用于5歲以上患兒,無法覆蓋更年幼的2歲~5歲群體。
眾生藥業將昂拉地韋的適應人群拓展至2歲~11歲兒童,不僅是其產品管線的重要深化,更是精準切入臨床需求迫切的細分市場。
目前處于流感流行季節,有利于試驗人群入組。眾生藥業公告稱,III期臨床試驗完成首例參與者入組和給藥。昂拉地韋片已在2025年5月獲批上市,用于成人治療,治療青少年的III期試驗入組也較順利。昂拉地韋顆粒II期試驗結果理想。此次入組對短期業績無重大影響,后續臨床試驗等存在不確定性,公司將依規披露進展。
科倫博泰注射用SKB500啟動II期臨床 適應證為小細胞肺癌
藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據顯示,科倫博泰的SKB500聯合PD-L1抑制劑塔戈利單抗治療在小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的開放性、多中心Ⅱ期臨床研究已啟動。臨床試驗登記號為CTR20254756,首次公示信息日期為2025年11月28日。
SKB500是科倫博泰利用OptiDCTM平臺技術研發的新型ADC藥物,主要用于治療晚期實體瘤。本次試驗主要目的為評估SKB500聯合治療在小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性;次要目的為評估其藥代動力學特征、免疫原性;其他目的為評估生物標志物與療效的相關性。目前,該試驗狀態為進行中(尚未招募),目標入組人數80人。
小細胞肺癌惡性程度高、易復發轉移,長期以來治療選擇有限(依賴放化療和少數免疫療法)。近年已有PD-L1抑制劑(如阿替利珠單抗、度伐利尤單抗)聯合化療獲批一線治療,但后線治療仍缺乏高效方案。SKB500針對該適應證,若能取得積極數據,有望填補臨床需求缺口,市場潛力顯著。
呂強是科學家里走出的創業者。
2008年回國后,他在多家國內知名藥企擔任過高管,但和許多海歸科學家出身的創業者一樣,他覺得沒過足“創新癮”,2017年8月,呂強在上海張江創辦了勁方醫藥。
勁方醫藥是幸運的,誕生于中國創新藥發展的紅利期,又趕在行業回暖的“黃金窗口”登陸資本市場。但二級市場的考驗也是現實的:在港交所上市當天,勁方醫藥成為今年上市首日漲超100%的18A企業之一,但旋即趕上了10月之后的創新藥板塊調整期。
作為創始人,呂強怎么看待市場的起伏和行業的正道?他又是如何平衡投資人與產品研發之間的關系?要怎么遣兵布陣,讓某個產品、某個適應證在商業化階段找到合適的位置?怎么與一二級市場投資者保持順暢溝通?
11月17日,這位自稱“在二級市場是新生”的行業老兵,和《每日經濟新聞》記者展開了一次坦誠的對話。有趣的是,在對話的結尾,他說自己只剩8分鐘了——“下一個投資人就要過來溝通,一起在辦公室里吃盒飯了”。

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