每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

丨  2025年11月26日 星期三  丨

NO.1 司美格魯肽治療阿爾茨海默病的臨床試驗失敗

11月24日，諾和諾德宣布，其針對司美格魯肽治療阿爾茨海默病的兩項大型Ⅲ期試驗均未達到主要目標。數據顯示，與安慰劑相比，用藥患者病情進展未獲顯著延緩。受此消息影響，公司股價大跌。

點評：阿爾茨海默病的致病機理至今未明確，相關藥物研發的失敗率一直高居不下，諾和諾德此次宣布的消息，是對該領域在研藥物的又一次打擊。不過，中國藥企在該領域的研發熱情逐年升溫，或將給患者帶來新的希望。

NO.2 基石藥業舒格利單抗的新適應證在歐盟獲批

11月25日，基石藥業宣布，歐盟委員會（EC）已批準舒格利單抗的新適應證：單藥用于治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現疾病進展的、不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

點評：此次新適應證獲批，使舒格利單抗成為歐洲第二款用于Ⅲ期NSCLC的PD-(L)1抗體，填補了該疾病領域的關鍵治療需求，也標志著舒格利單抗在歐洲實現了從Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆蓋。

NO.3 兩家生物科技公司遞表港股IPO，均無產品獲批

港交所官網顯示，11月24日，科望醫藥、明宇制藥遞表港交所。公開資料顯示，兩家生物科技公司分別成立于2017年和2018年，目前均處于臨床階段，未有產品獲批上市。

點評：今年以來，港股市場再度成為生物醫藥企業的“融資港灣”，科望醫藥、明宇制藥遞表，也反映出港股市場在該領域的吸引力正在不斷提升。然而，投資者也需保持理性，關注企業研發進展及潛在風險，避免盲目跟風。

NO.4 信達生物瑪仕度肽高劑量9mg上市申請獲受理

11月25日，信達生物發布公告，宣布瑪仕度肽注射液高劑量9mg用于成人中重度肥胖患者長期體重控制的上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理。

點評：對于國內中重度肥胖人群，瑪仕度肽有望在減重手術之外，提供一個新治療選擇。但隨著減肥藥市場競爭日益激烈，該產品的銷售成績仍具有不確定性，投資者需理性看待這一消息，同時關注公司其他研發管線的進展。

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