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研發筑基、出海破局、政策助航 藍帆醫療心腦血管業務迎高質量成長期

2025-11-03 09:15:00


10月30日晚,藍帆醫療發布三季報,公司心腦血管事業部交出亮眼成績單:2025年前三季度營業收入突破10億元,同比增長超20%,中國、歐洲及新興市場、亞太三大區域實現全面增長。這一扎實業績的背后,是公司以研發創新筑牢產品根基、以全球化平臺拓展市場空間、再借政策紅利加速放量的清晰路徑,三者協同發力,為公司打開了廣闊的業績成長空間。

多元產品矩陣協同 產品放量成效顯著

產品競爭力是藍帆醫療業績增長的核心支柱,而研發創新則是產品力的根本來源。公司心腦血管事業部已形成了藥物支架、藥物球囊、主動脈瓣等主治療產品,搭配各類特殊球囊、有源器械與通路產品在內,橫跨冠脈介入和結構性心臟病領域的完整解決方案,解決了部分行業競對所遇到的單一產品依賴風險。截至2025年上半年,事業部累計擁有全球專利380項,在研管線近30個,近20款主要自研產品實現全球商業化銷售;依托國際化與科技平臺化優勢,公司研發效率與創新能力持續提升,推動創新產品加速落地。

具體來看,核心的冠脈介入領域,公司已形成覆蓋從簡單到復雜PCI病變整體解決方案的“一站式”供應能力,可充分滿足多元臨床需求,營業收入已處于細分賽道絕對領先地位。其中,核心的冠脈支架產品保持中國企業海外市占率排名首位、國內市占率第二的優勢地位;國內首款莫司類藥物涂層球囊BA9?已覆蓋全國28個省份集采市場,2025年上半年以來,國內與海外銷量均呈現爆發式增長;國內首批上市、擁有自主專利的沖擊波球囊系統Sonicracker?,在獲得優異的臨床評價與商業化表現的同時,又在2025年第三季度啟動SONICURE臨床研究,即全球首個專門針對支架內再狹窄領域的沖擊波球囊臨床,不斷拓展產品邊界。

結構性心臟病領域則成為事業部業績增長的新支柱。自2019年藍帆醫療收購擁有經導管主動脈瓣置換術(TAVR)系統全球第五張歐盟CE認證的德國NVT,將其并入藍帆醫療心腦血管事業部以來,公司瓣膜業務營收持續增長。盡管此前全球公共衛生事件導致放量有所延后,但隨著公司研發的新一代可回收TAVR系統于2025年6月獲得歐盟CE認證,2025年第三季度瓣膜產品線銷量創歷史新高,同比大幅提升98%,印證了其在該領域的全球競爭力。

在外周與神經介入領域,公司通過對外投資孵化的業務板塊同樣進展顯著,兩大業務共已擁有十余款創新產品獲批。至此,藍帆醫療已在心腦血管領域完成完整的產品矩陣布局,并構建起平臺化創新器械生態。通過不斷在成熟的銷售渠道中落地新產品,藍帆醫療正穩步推動其心腦血管事業部邁入業績收獲期。

出海平臺生態賦能 全球競爭力持續升級

在強大研發實力支撐的產品矩陣基礎上,公司通過全球化平臺進一步將產品競爭力轉化為市場優勢。藍帆醫療目前是國內心腦血管領域少數具備全面國際化運營能力的企業,海外年收入規模超1億美元。心腦血管事業部主體藍帆柏盛推行“全球資源+本土落地”戰略,已搭建起覆蓋研發、臨床、生產、注冊及銷售的全流程體系,歐洲及新興市場、亞太兩大區域屬地化團隊協同效應顯著。

尤為值得關注的是,藍帆醫療所構建的“自研+代理”立體醫療生態成效斐然。2025年,公司在全球代理約10個國內外知名品牌心腦血管產品,既與Nipro、Kaneka、Penumbra等國際廠商保持穩定合作,形成互補產品組合;又通過代理上海百心安RDN系統、深圳北芯IVUS系統等,承擔起國產創新器械“走出去”的重要職能。這種雙向賦能模式,不僅助力國產高端器械突破國際市場壁壘,更在提升平臺自身價值的同時,鞏固了公司的全球市場地位,在創新醫療器械領域打造“聯合出海的航母艦隊”。

集采規則革新釋放紅利 政策東風有望驅動業績增長

在研發筑基、出海拓界的雙重鋪墊下,政策紅利的持續釋放有望成為藍帆醫療業績加速增長的重要助推力。當前,醫療器械行業正迎來政策紅利集中釋放與市場格局深度重塑的關鍵窗口期。“十五五”規劃中,明確提出“支持創新藥和醫療器械發展”,為行業錨定核心方向。

藍帆醫療的心腦血管產品管線恰與政策鼓勵方向高度契合。目前,公司正積極參加第六批國家層面高值醫用耗材集采及冠脈支架類接續采購,旗下藥球、支架等核心產品有望借助集采以量換價的政策紅利,實現市場覆蓋與銷量的進一步突破。

從行業政策動態看,集采規則優化路徑愈發明確。10月10日流出的第六批耗材國采方案(征求意見稿)顯示,此次集采涵蓋藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類,并且開篇即明確“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的核心原則,與第11批藥品國采方向一脈相承。定價機制上,最新引入的“錨點價”機制引發行業關注,專業人士認為這一調整將以動態博弈取代傳統行政定價,有效規避惡性價格競爭。由此可見,無論是藥品集采還是耗材集采,均已跳出“卷價格”,進而邁入“拼質量”的良性競爭新階段。

在集采歷程中,藍帆醫療始終走在行業前列。作為我國首個高值耗材集采品種,冠脈支架的采購演進極具代表性:公司在首次集采中以469元/條的報價展現降價魄力,2022年集采續標時,公司“心躍?”“心闊?”兩款支架以824元/條、845元/條中標,價格較首次集采明顯回升。最新數據顯示,2025年上半年,這兩款集采支架銷售收入同比增長約14%。憑借持續穩定的產品質量與供應能力,公司不僅有能力在后續集采中搶占先機,更能在政策引導的價格回升周期中,實現利潤水平的穩步提升。

隨著行業對產品質量、臨床適配性的重視程度不斷提升,藍帆醫療的核心產品已通過臨床實踐與市場檢驗獲得充分認證。在政策紅利持續釋放與產品周期深度匹配的驅動下,公司有望實現產品持續放量,并進一步擴大利潤空間,為業績增長注入長期確定性。

從研發筑基到出海拓界,再到政策賦能,藍帆醫療心腦血管業務在實現收入連年增長的同時,已經步入盈利周期,彰顯出高質量發展的潛力。

(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)


責編 朱德燁

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