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艾迪藥業(yè):注射用ADB116獲得藥物臨床試驗批準通知書

每日經(jīng)濟新聞 2025-10-24 17:03:06

每經(jīng)AI快訊,10月24日,艾迪藥業(yè)(688488.SH)公告稱,公司及控股子公司南京南大藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司在研2類化學(xué)改良型新藥——注射用ADB116開展臨床試驗。該藥物用于急性缺血性卒中患者的溶栓治療,若未來成功獲批上市,將為腦卒中患者帶來更多的治療選擇,并進一步提升公司的核心競爭力與發(fā)展?jié)摿?。但需注意,該藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗取得療效和安全性的數(shù)據(jù)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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