每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜何小桃 魏官紅    

9月12日開盤，藥捷安康（02617.HK）一路上漲，盤中最高達(dá)到251.40港元/股，漲幅超130%，總市值一度逼近千億港元，截至當(dāng)日收盤，公司股價大漲77%，市值為764.03億港元。此時，距離公司登陸港交所，剛過去不到三個月。

與多數(shù)Biotech（生物科技公司）一樣，藥捷安康目前還沒有商業(yè)化產(chǎn)品，今年上半年，公司的營業(yè)收入為0，虧損1.23億元，公司主要管線包括6款臨床階段候選產(chǎn)品及多款臨床前階段候選產(chǎn)品，其中，替恩戈替尼（TT-00420）是核心產(chǎn)品。

9月10日，公司宣布替恩戈替尼的一項Ⅱ期臨床試驗已經(jīng)獲批，適應(yīng)證為聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(dá)（HER2-）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

9月12日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電公司，但未獲接聽。

核心產(chǎn)品靶向三個關(guān)鍵通路

有“全球首個”標(biāo)簽

備受關(guān)注的替恩戈替尼，是一款處于全球注冊性臨床階段的選擇性聚焦多激酶抑制劑，主要靶向三個關(guān)鍵通路——FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶。

藥捷安康稱，該藥物有潛力解決多個耐藥、復(fù)發(fā)或難治實體瘤，包括膽管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實體瘤。截至6月30日，替恩戈替尼在全球已進(jìn)行或正在進(jìn)行共9項公司發(fā)起的臨床試驗，其中2項臨床試驗在健康受試者中進(jìn)行，7項臨床試驗在實體瘤患者中進(jìn)行。

從時間上看，9月10日獲得臨床默示許可的針對復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗，進(jìn)度僅次于替恩戈替尼針對膽管癌（CCA）的兩個臨床試驗——公司2025年半年報顯示，截至6月30日，替恩戈替尼正在中國進(jìn)行CCA適應(yīng)證的注冊性II期臨床試驗，預(yù)計于今年下半年完成該試驗；公司還在全球其他區(qū)域進(jìn)行國際多中心III期臨床試驗，預(yù)計于2026年下半年完成患者招募。

藥捷安康在研管線產(chǎn)品。（圖片來源：公司招股說明書）

記者注意到，在膽管癌領(lǐng)域和轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌領(lǐng)域，替恩戈替尼拿下了兩個“全球首個”，即其是全球首個且唯一一個在過往FGFR抑制劑治療中取得進(jìn)展的治療膽管癌的注冊臨床階段候選藥物，是全球首個且唯一一個能夠同時有效抑制FGFR/JAK通路，且針對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）有臨床療效證據(jù)的研究藥物。

今年，藥捷安康的身影頻繁出現(xiàn)在國際大會和權(quán)威期刊上：今年1月，公司于ASCO GI（美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會）會議上，以海報形式發(fā)布了替恩戈替尼在晚期/轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中的Ⅱ期研究總生存及生物標(biāo)志物相關(guān)性分析數(shù)據(jù)；4月，公司于AACR（美國癌癥研究協(xié)會年會）會議上，以海報形式發(fā)布了替恩戈替尼在FGFR抑制劑治療失敗的轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中的臨床與生物標(biāo)志物相關(guān)性分析數(shù)據(jù)；6月，替恩戈替尼針對FGFR抑制劑耐藥的膽管癌轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)結(jié)果在《腫瘤學(xué)年鑒》（影響因子56.7）上發(fā)表，公司副總裁彭鵬博士是共同第一作者。

目前，創(chuàng)新藥行業(yè)整體處于大分子藥物和新技術(shù)爆發(fā)時期，藥捷安康在公司介紹中則將自己定位為一家專注于腫瘤、炎癥、心臟代謝疾病的小分子創(chuàng)新療法的創(chuàng)新藥公司。

根據(jù)Frost&Sullivan的資料，與多數(shù)其他國內(nèi)Biotech不同，藥捷安康是中國致力于創(chuàng)新小分子的開發(fā)者中最早建立全球研發(fā)與臨床開發(fā)平臺的公司之一。

今年6月，記者在公司上市儀式的現(xiàn)場了解到，藥捷安康董事長吳永謙在上臺致辭時表示，生物醫(yī)藥的發(fā)展離不開硬核科技與優(yōu)秀的資本。踏上國際資本市場后，將加速企業(yè)國際化與商業(yè)化的進(jìn)程。（詳見《港股創(chuàng)新藥仍獲追捧：虧損中的藥捷安康上市首日漲超70%，61歲董事長吳永謙上臺敲鑼》）

實際上，早在2020年，藥捷安康曾將TT-01025對外授權(quán)給LG Chem于全球（不包括大中華區(qū)及日本）使用。TT-01025是一種自主發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的不可逆VAP-1抑制劑，擬用于NASH（非酒精性脂肪性肝病的一種進(jìn)展形式）的口服治療。不過，2023年，LG Chem與藥捷安康同意終止該對外授權(quán)安排，招股書中并未披露終止原因。

公司還在招股材料中表示，準(zhǔn)備成立內(nèi)部商業(yè)團(tuán)隊，將于不久開始招聘一名潛在營銷總監(jiān)加入藥捷安康，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)營銷策略和未來的商業(yè)化計劃，目前計劃于未來5年內(nèi)在中國逐步建立一支50人以下的內(nèi)部商業(yè)團(tuán)隊。

但需要注意的是，公司研發(fā)進(jìn)度靠前的適應(yīng)證相對狹窄。其中，膽管癌是一種相對罕見的腫瘤，2019年到2024年，國內(nèi)發(fā)病人數(shù)由9.44萬人增加到10.66萬人，預(yù)計2024年到2027年的年復(fù)合增長率為2.4%，2027年到2030年的年復(fù)合增長率為2.2%。

藥捷安康預(yù)計于今年下半年完成的替恩戈替尼的注冊性Ⅱ期臨床試驗，針對的人群是經(jīng)過FGFR抑制劑治療后復(fù)發(fā)，或者對FGFR抑制劑治療產(chǎn)生耐藥性（即難治性）的膽管癌患者，且這些患者已經(jīng)接受過3線或3線以上的治療。數(shù)據(jù)顯示，約62%的晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者進(jìn)行2線治療，32%的患者至少接受3線治療。

（免責(zé)聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）

記者|林姿辰

編輯|何小桃?魏官紅?杜波

校對|陳俊杰

封面圖片來源：視覺中國，圖文無關(guān)

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