每經記者｜陳星    每經編輯｜董興生    

｜ 2025年5月23日 星期五 ｜

NO.1 百奧泰調整BAT3306開發策略

百奧泰發布公告稱，經公司對藥品監督管理政策動態等因素的審慎評估，計劃調整BAT3306（帕博利珠單抗）的開發策略，終止BAT3306正在開展的BAT3306-002研究（一項評價BAT3306聯合化療與可瑞達®聯合化療在IV期非小細胞肺癌受試者中的藥代動力學、有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲I/III期研究）。

點評：百奧泰調整該研發策略是基于歐美藥監官方在審批生物類似物產品上市申請時，療效比對研究的必要性已經大大下降。但百奧泰在公告中稱，將審慎評估并作出決策后決定未來是否繼續推進BAT3306項目，反映當前PD-1賽道激烈競爭與生物類似藥開發困境。

NO.2 通化東寶擬協議轉讓特寶生物部分股份

5月22日晚間，通化東寶發布公告稱，公司擬以協議轉讓方式轉讓特寶生物無限售條件流通股股份2318.76萬股，占特寶生物當前總股本的5.7%，轉讓價格為56.12元/股，轉讓價款總額為13.01億元。通化東寶表示，本次轉讓特寶生物股份是基于通化東寶持續深化創新轉型發展戰略的長遠需要而做出的整體安排。

點評：作為胰島素龍頭企業，通化東寶近年面臨集采壓力，此次回籠資金將加碼GLP-1等創新藥管線。

NO.3 麗珠集團擬收購越南IMP公司股權

麗珠集團公告稱，公司境外全資附屬公司LIAN SGP HOLDING PTE.LTD.擬收購SK Investment Vina III Pte.Ltd.、Sunrise Kim Investment Joint Stock Company及KBA Investment Joint Stock Company合計持有的越南上市公司Imexpharm Corporation（IMP）64.81%股份，股權購買價格為57308.15億越南盾（按協議簽署當日匯率中間價換算約為人民幣15.87億元）。

點評：麗珠集團在公告中稱，IMP是一家越南領先的醫藥企業，主要從事藥品的研發、生產和銷售，其產品主要包括抗生素、心腦血管藥物等，與公司現有產品有較高協同性。本次收購將為麗珠集團進一步拓展海外市場奠定堅實基礎，支持其在醫藥領域國際化及可持續發展的長期戰略。

NO.4 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制劑獲批上市

國家藥品監督管理局官網顯示，加科思與艾力斯合作開發的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞在國內獲批上市，用于既往接受過至少一線系統性治療的KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

點評：Insight數據庫顯示，當前國內已有31款KRAS G12C抑制劑進入臨床開發，競爭相當激烈。益方生物/正大天晴的格索雷塞和勁方醫藥/信達生物的氟澤雷塞已經率先在2024年下半年在國內獲批上市，戈來雷塞獲批之后成為國內第3款。另有5款KRAS G12C抑制劑已經處于臨床III期研發當中。

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