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ST葫蘆娃:注射用頭孢唑肟鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-22 16:10:01

每經(jīng)AI快訊,5月22日,ST葫蘆娃晚間公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。注射用頭孢唑肟鈉適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。截至公告披露日,除了公司外,目前注射用頭孢唑肟鈉通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有成都倍特藥業(yè)股份有限公司、福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。公司對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為339.77萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

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