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復星醫藥:藥品丁二酸復瑞替尼膠囊注冊申請獲受理

每日經濟新聞 2025-03-06 18:05:49

每經AI快訊,3月6日,復星醫藥(600196.SH)公告稱,控股子公司復星萬邦就丁二酸復瑞替尼膠囊(SAF-189)的藥品注冊申請獲國家藥品監督管理局受理。該新藥為創新型小分子化學藥物,擬用于治療非小細胞肺癌(ALK+)、非小細胞肺癌(ROS1+)等。截至2025年1月,累計研發投入約為4.39億元。該新藥在ALK陽性的非小細胞肺癌晚期患者中展現出良好的臨床療效,對中樞神經系統轉移灶療效顯著,且安全性良好。然而,該新藥在進行商業化生產前,尚需通過GMP符合性檢查、獲得藥品注冊批準等。本次獲藥品注冊申請受理不會對本集團現階段業績產生重大影響。由于醫藥產品的行業特點,藥品上市后的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,具有較大不確定性。

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