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樂心醫療:公司血糖監測產品獲美國FDA醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2025-02-05 15:57:40

每經AI快訊,2月5日,樂心醫療公告,公司近日收到美國FDA通知,申請的血糖監測產品醫療器械注冊事宜已通過審批。該產品由血糖儀、血糖試紙組成,用于體外自測(體外診斷用途),供糖尿病人家庭使用(單人使用),通過體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,監測血糖控制效果。血糖儀具備4G功能,可上傳測量數據至指定服務器。

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