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萊美藥業:5ml:30mg的紫杉醇注射液通過仿制藥一致性評價

2023-07-06 17:02:32

萊美藥業7月6日公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的規格為5ml:30mg的紫杉醇注射液的《藥品補充申請批準通知書》,經審查,該品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

紫杉醇注射液適用于進展期卵巢癌的一線和后繼治療;淋巴結陽性的乳腺癌患者在含阿霉素標準方案聯合化療后的輔助治療;轉移性乳腺癌聯合化療失敗或者輔助化療6個月內復發的乳腺癌患者;非小細胞肺癌患者的一線治療;艾滋病(AIDS)相關性卡波氏肉瘤(Kaposi’ssarcoma)的二線治療。

責編 陳鵬程

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