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雙成藥業:向美國FDA提交注射用紫杉醇ANDA專利挑戰

2022-12-28 17:34:43

每經AI快訊,12月28日,雙成藥業公告,公司12月27日向美國食品和藥品監督管理局(簡稱“FDA”)提交注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的簡化新藥申請(簡稱“ANDA”)的專利挑戰。同時,公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白結合型)上市許可持有人和專利持有人發起專利挑戰通知。通過專利挑戰使該產品在專利到期前提前進入美國市場,有利于在該產品獲批后迅速打開海外市場的布局,為后續在美國開展仿制藥銷售奠定重要基礎。

責編 王瀚黎

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