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華海藥業(yè):制劑產(chǎn)品左旋米那普侖緩釋膠囊獲得美國FDA暫時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)。

2022-08-19 15:38:40

每經(jīng)AI快訊,華海藥業(yè)公告,公司向美國FDA申報(bào)的左旋米那普侖緩釋膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)(暫時(shí)批準(zhǔn):指FDA已經(jīng)完成仿制藥的所有審評要求,但由于專利權(quán)或?qū)Yu權(quán)未到期而給予的一種批準(zhǔn)形式)。

責(zé)編 王瀚黎

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