每經記者｜滑昂  金喆    每經編輯｜陳俊杰    

上周五晚（10月16日），上海陽光醫藥采購網發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（以下簡稱《文件》）。這是繼藥品集采之后，又一牽動行業內持續關注的大事件。

《文件》規定本輪集采涉及產品范圍為獲得中國醫療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統，材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。《每日經濟新聞》記者注意到，在意向采購產品中，共有12 家企業 27 個注冊產品將共同角逐進入最終名單。首年意向采購總量為107.47萬個，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求的80%累加得出。

在12家企業中，國產冠脈支架廠家包括微創醫療（00853,HK）、樂普醫療（300003,SZ）、藍帆醫療（002382,SZ）、信立泰（002294,SZ）等7家企業。對應首年意向采購數量共73.86萬個，占全部數量的68.73%

值得注意的是，今天（10月19日）是上述信息公布后的首個交易日，對應二級市場冠脈支架相關企業的股價出現了較大幅度的波動。微創醫療股票下跌11.62%，收報28.85港元；樂普醫療股票下跌8.83%，收報31.28元；藍帆醫療股票下跌3.88%，收報24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收報31.70元。

國產廠家占意向采購量超六成

10月19日，第83屆中國國際醫療器械博覽會在國家會展中心（上海）開幕。在眾多參展商中，多家心血管介入器械廠家的展臺前人來人往，“集采”一詞成為了參觀者與展商交流的熱點話題之一。

就在三天前，上海陽光醫藥采購網發布了國家組織冠脈支架集中帶量采購的相關文件，開啟了國家高值醫用耗材集中采購的序幕。這也是繼醫藥帶量采購后，國家繼續下大力度推動“三醫聯動”改革、促進醫藥行業健康發展、增進民生福祉的重要舉措。

《每日經濟新聞》記者注意到，本輪國家高值醫用耗材集中采購工作籌備已久。今年5月28日，國家醫療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫用耗材集中采購改革座談會，聽取部分企業和協會代表意見建議，7月相關方案征求意見稿發布。9月10日，中央政治局常委、國務院副總理韓正主持召開藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會，要求扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。9月14日，國家醫保局會同有關部門在天津召開國家組織高值醫用耗材集中采購和使用工作啟動會。

而10月16日公布的《文件》顯示，本輪集采涉及產品范圍為獲得中國醫療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統，材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。同一注冊證包含的所有規格型號作為一個采購單元。

在意向采購產品中，共有12 家企業27個注冊產品將共同角逐進入最終名單。首年意向采購總量為107.47萬個，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求的80%累加得出。本次集中采購周期為2年，各企業遞交申報價格日期為11月5日。

12家企業中，共有微創醫療、樂普醫療、吉威醫療（藍帆醫療旗下）、深圳金瑞凱利、蘇州桓晨（信立泰旗下）、萬瑞飛鴻及易生科技7家國產廠商。對應首年意向采購數量共73.86萬個，占全部數量的68.73%。與此同時，12家企業中，對應首年意向采購量最多的三家企業微創醫療（占總量36.5%）、波士頓醫學（占總量11.2%）、樂普醫療（占總量11.2%），國產占據兩席。

國內相關企業股價出現下跌

《文件》顯示，盡管有12個廠家多達27款產品參與競爭，但最終將只有排名前10名產品首先入圍。而排名規則，則主要是按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

《每日經濟新聞》記者注意到，《文件》對產品擬中選的規定共有兩項，其中一項為“申報價≤最低產品申報價1.8倍的”，另一項則是“申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低于2850元的”。這意味著，最終中標的冠脈支架產品，最終價格或將低于2850元。而據國盛證券研報，首年意向采購量各企業對應產品掛網價格從7600元到2.3萬元不等，進口企業冠脈支架掛網價普遍較國產企業高出許多。與此同時，興業證券研報預計此次價格競爭將可能較為激烈，此次中選價格將大概率影響到現有的冠脈支架出廠價體系。

值得注意的是，在《文件》發出后的首個交易日。10月19日二級市場冠脈支架相關國內企業的股價出現了較大幅度的波動。微創醫療股票下跌11.62%，收報28.85港元；樂普醫療股票下跌8.83%，收報31.28元；藍帆醫療股票下跌3.88%，收報24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收報31.70元。

在第83屆中國國際醫療器械博覽會樂普醫療展臺，公司市場部胡女士告訴《每日經濟新聞》記者，她也注意到了包括自己公司在內相關企業股價出現了震蕩。

“（意向產品占公司營收）不太大，公司在市場上還有另外幾款支架在售。”胡女士介紹，樂普醫療在《文件》中的意向采購品種“鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統”，是公司布局性的一個產品。“它能覆蓋的病變很多，但它本身的單價會相對低一些。”

胡女士向記者介紹了另外兩款產品，一款是公司目前占營收比重較大的產品，另一款則是公司當前正在力推的新品。這兩款產品技術含量較《文件》中的樂普醫療意向采購品種更加先進，屬于中高端產品。

面對集采外商壓力或更大

據央廣網報道，2009年到2019年，我國冠心病介入治療快速發展，每年的病例數從23萬例發展到超過100萬例，年增長速度10%~20%。目前，每臺手術支架使用數量1.5枚，與國外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

而本次冠脈支架國家集采，首年意向采購總量為107.47萬個。冠脈支架集中采購中選產品的價格和使用有望在2021年1月落地實施，將影響上百億元的市場。

樂普醫療市場部胡女士告訴《每日經濟新聞》記者，盡管不同地區患者對各價位產品的需求不同，公司入選《文件》意向采購產品的同類國產產品，已經能占國內全部同類型產品市場的三成以上。

奧咨達醫療器械服務集團市場總經理詹金城向記者介紹，冠脈支架臨床應用已經有超過30年的歷史。本次集采涉及的產品“是一款沿用很多年標準化的產品”，目前國內外各大廠商都有生產，技術差距并不大。

不過在詹金城看來，盡管此前進口產品售價更高，但實際上因為外商面對全球更大的市場銷量更高，產品的采購成本比國內的企業還要低。所以在同樣競爭環境下，外商能夠獲得更大收益，比國內廠家成本更有競爭力。

《每日經濟新聞》記者注意到，此前醫藥集采時因部分外企報價無法匹配內地企業，導致最終棄標。這種情形有沒有可能在冠脈支架集采中再次上演？

詹金城認為，即便是2850元的價格上限，企業仍有自己的利潤空間。“但進口廠商突然把價格降到和本土品牌一樣，不一定需要拿到最大量，有一定的市場占有率就好。中國市場也是外商很重要的市場，完全不做的話，可能營業額和獲利突然就減少很多，對外商來講壓力更大”。

值得注意的，有國產冠脈支架廠家人員表示，本輪集采受影響最大的可能不是廠家，而是利潤空間被進一步壓縮的代理商。詹金城也認為，隨著集采的開展，小代理商被大的醫藥通路商并購或將成為趨勢。

封面圖片來源：攝圖網