每經記者｜鄭潔    每經編輯｜張海妮    

圖片來源：每經記者 張曉慶 攝

9月30日晨間，基石藥業（02616，HK）和輝瑞聯合宣布建立戰略合作關系。輝瑞將以每股1.725美元(約為每股13.37港元)出資2億美元認購9.9%的基石藥業股份，并獲得基石藥業舒格利單抗（CS1001，PD-L1抗體）在中國大陸地區的獨家商業化權利，基石藥業則有權獲得最高可達2.8億美元的舒格利單抗里程碑付款及額外的分級特許許可費用。

9月30日下午，基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍對《每日經濟新聞》記者表示，公司核心產品舒格利單抗處于商業化起步階段，基石藥業看重輝瑞成熟的商業化能力和強大的銷售團隊，希望能探索出適合中國創新藥商業化的最佳道路，惠及國內醫患。

看重輝瑞商業化和銷售能力

基石藥業官網顯示，其成立于2015年底，是一家生物制藥公司，以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，目前產品管線包括15種腫瘤候選藥物，其中，5款后期候選藥物正處于關鍵性臨床試驗階段。此前，基石藥業宣布國家藥品監督管理局已受理其普拉替尼膠囊新藥上市申請并納入優先審評，用于治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

基石藥業的核心產品就是舒格利單抗，雖還未上市，但其是目前國內研發進度最快的國產PD-L1單抗，適應癥包括非小細胞肺癌、胃癌、肝癌及食管癌等中國高發癌種。據此前8月6日基石藥業披露，舒格利單抗聯合化療一線治療IV級非小細胞肺癌III期臨床試驗已完成，且效果相對好。

《每日經濟新聞》記者發現，在輝瑞對基石藥業的以上股權認購中，較9月29日收盤價溢價43.8%。對此，基石藥業首席戰略官袁斌表示，輝瑞也借這一舉措覆蓋了與基石藥業多層次的戰略合作：除了輝瑞將獲得基石藥業舒格利單抗在中國大陸地區的獨家商業化權利外，輝瑞和基石藥業還將共同在全球尋找處于后期研發階段的創新腫瘤產品的機會，并向大中華地區市場進行引進。

事實上，在PD-L1領域，輝瑞和另一跨國藥企默克于2014年宣布合作開發了一款免疫腫瘤學藥物Bavencio，2017年5月獲得美國FDA加速批準，治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者。此藥未在中國上市。

在這種情況下，輝瑞看中基石藥業PD-L1的原因，可能是為了進一步覆蓋中國國內腫瘤免疫領域管線。江寧軍表示，輝瑞與默克合作開發的PD-L1不包含在中國的權益（Bavencio未在國內上市），因此，目前輝瑞與默克開發的PD-L1和本次輝瑞與基石藥業合作的PD-L1在全球范圍內沒有競爭，“選擇我們最主要是對我們舒格利單抗的認可，舒格利單抗屬于后來居上的情況，學到了前人很多經驗，通過了相關測試，毒性小效果好，在食管癌、淋巴瘤、肺癌上效果很好，具有差異化優勢”。

對于基石藥業此類國內新興創新藥企來說，在其核心產品商業化起步的階段，選擇跨國藥企成熟的銷售團隊進行商業化合作，有助于推動商業化團隊的建設和商業化的向前發展，“他們光腫瘤（銷售團隊）就超過1000人，覆蓋2600家醫院，在中國有11個腫瘤產品，5個治療領域，他們（商業化）實力是很強的”。江寧軍說。

舒格利單抗商業化前路仍有壓力

舒格利單抗目前有5個適應癥（4大1小），包括IV級肺癌、Ⅲ級肺癌、胃癌和食管癌。據基石藥業方面透露，最早商業化上市的將是作為化療聯合用藥的IV級非小細胞肺癌適應癥，“緊隨其后的就是Ⅲ級肺癌、胃癌和食管癌”。此外，江寧軍還透露，舒格利還有一個“黑馬型”小適應癥——鼻咽淋巴瘤，效果很好，但目前國內患者較少，臨床試驗入組仍在加速。

基石藥業方面對《每日經濟新聞》記者表示，期待輝瑞強大的商業化能力在最短的時間內把舒格利單抗帶到PD-1/PD-L1熾熱競爭的前沿，這其實點出了目前國內市場PD-1/PD-L1的競爭已然十分激烈。

雖然舒格利單抗在聯合含鉑化療Ⅳ期非小細胞肺癌適應癥領域尚無競爭對手，但眼下國內已有8款腫瘤免疫抑制劑上市，包括4款國產PD-1（恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗和信達生物信迪利單抗），2款進口PD-1（百時美施貴寶納武利尤單抗、默沙東帕博利珠單抗）和2款進口PD-L1（阿斯利康度伐利尤單抗、羅氏阿替利珠單抗）。

江寧軍表示，對于輝瑞來說，中國政府4+7和集采政策使其壓力較大，需要補充其商業管線。這點對于舒格利單抗同樣適用，集采常態化和制度化已是共識，信達生物的信迪利單抗已被納入醫保目錄，而除了羅氏的阿替利珠單抗之外，以上其余單抗均已被列入2020年國家醫保談判中，舒格利單抗商業化道路并非沒有壓力。

在國內的PD-1/PD-L1市場，江寧軍認為每家企業的情況不同，商業化總體格局不可一概而論，“有一些企業是跨國藥企，有些是在中國一直賣仿制品藥的企業，可能現在大家一定程度上是在探索期，因為中國真正做創新藥的時間也就是過去的三五年，現在是整合和進一步向前看的時間點，希望大家能找出最適合中國商業化模式的方法。”

《每日經濟新聞》記者發現，受此收購消息影響，基石藥業股價周三盤前拉升，一度暴漲近40%，至12.98港元/股。截至收盤，基石藥業報收9.840港元/股，漲幅為5.81%。